- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01265251
특발성 정상압 수두증(INPH)의 전산화된 신경심리학
2010년 12월 22일 업데이트: Umeå University
특발성 정상압수두증(INPH)에 대한 전산화된 신경심리검사 배터리의 평가
특발성 정상압 수두증(INPH)에 의해 영향을 받는 인지 영역을 평가하는 표준화된 도구로 사용되는 전산화된 신경 심리학 테스트 배터리가 개발되었습니다.
이 연구의 목적은 배터리의 신뢰성, 타당성 및 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, 스웨덴, SE-901 85
- Department of Clinical Neuroscience
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신뢰성: 건강한 노인 타당성: 다양한 질병 타당성: 가능한 INPH 환자
설명
포함 기준:
- 가능한 INPH 조사 중
- 건강한 노인
- 각종 질병
제외 기준:
- (건강한 노인) 신경계에 영향을 미치는 약물
- (건강한 노인)심장병
- (건강한 노인) 당뇨병
- (건강한 노인)신경계 질환
- (건강한 노인)MMSE < 28
- (건강한 노인)혈관 위험인자(고혈압 1, 흡연 2 또는 고지혈증 3 중 2)
- (건강한 노인)수명을 단축시킬 수 있는 심각한 질병
- (각종 질병) 운동 기능에 영향을 줌
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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테스트-재테스트
60~82세의 건강한 노인 44명
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전산화된 신경 심리학 테스트 배터리.
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타당성
다양한 질병과 다양한 연령대의 환자 26명
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전산화된 신경 심리학 테스트 배터리.
기존의 신경 심리 검사(종이 및 펜)
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실행할 수 있음
INPH에 대한 수술 전 조사 중인 27명의 환자
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전산화된 신경 심리학 테스트 배터리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성
기간: 24시간 이내
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동일한 피험자에게 전산 테스트 배터리와 이에 상응하는 표준 신경심리 테스트 배터리를 제공합니다.
타당성 척도로 종이와 펜과 동등한 컴퓨터 테스트 간의 상관관계를 계산합니다.
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24시간 이내
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신뢰할 수 있음
기간: 7일 이상 2개월 이내
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동일한 피험자에게 전산 테스트 배터리가 두 번 제공됩니다.
두 테스트 간의 상관관계는 테스트-재테스트 신뢰도 측정으로 계산됩니다.
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7일 이상 2개월 이내
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실행할 수 있음
기간: 24시간 이내
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INPH에 대해 조사 중인 환자에게는 컴퓨터 테스트 배터리가 제공됩니다.
테스트를 완료하는 데 성공한 환자의 수가 타당성 척도입니다.
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24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anders Behrens, M.D., M.Sc., Department of Clinical Neuroscience
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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