- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01265251
Neuropsicología Computarizada en Hidrocefalia de Presión Normal Idiopática (INPH)
22 de diciembre de 2010 actualizado por: Umeå University
Evaluación de una batería de pruebas neuropsicológicas computarizadas para la hidrocefalia normotensiva idiopática (INPH)
Se desarrolló una batería de pruebas neuropsicológicas computarizadas para ser utilizada como una herramienta estandarizada para evaluar los dominios cognitivos afectados por la hidrocefalia normotensiva idiopática INPH.
El objetivo de este estudio es investigar la fiabilidad, validez y viabilidad de la batería.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
97
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Suecia, SE-901 85
- Department of Clinical Neuroscience
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Fiabilidad: Anciano sano Validez: Diversas enfermedades Viabilidad: Posibles pacientes con INPH
Descripción
Criterios de inclusión:
- Probable INPH bajo investigación
- ancianos sanos
- Varias enfermedades
Criterio de exclusión:
- (Ancianos sanos) medicamentos que afectan el sistema nervioso
- (Ancianos sanos) enfermedades del corazón
- (Ancianos sanos) diabetes
- (Anciano sano) enfermedad del sistema nervioso
- (Ancianos sanos)MMSE < 28
- (Anciano sano)factores de riesgo vascular (Dos de: 1 hipertensión, 2 tabaquismo o 3 hiperlipidemia)
- (Anciano sano) enfermedad grave que puede acortar la esperanza de vida
- (Diversas enfermedades) Funciones motoras afectadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prueba-reprueba
Cuarenta y cuatro ancianos sanos de 60 a 82 años
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Batería de pruebas neuropsicológicas informatizadas.
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Validez
Veintiséis pacientes con diversas enfermedades y diversas edades.
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Batería de pruebas neuropsicológicas informatizadas.
Test neuropsicológico convencional (papel y bolígrafo)
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Factibilidad
Veintisiete pacientes en estudio preoperatorio por INPH
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Batería de pruebas neuropsicológicas informatizadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas
|
Se proporciona al mismo sujeto una batería de pruebas computarizadas y una batería de pruebas neuropsicológicas estándar equivalente.
La correlación entre el papel y el bolígrafo y la prueba computarizada equivalente se calcula como una medida de validez.
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Dentro de las 24 horas
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Fiabilidad
Periodo de tiempo: Más de 7 días, dentro de 2 meses
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La batería de prueba computarizada se le da al mismo sujeto dos veces.
La correlación entre las dos pruebas se calcula como una medida de confiabilidad test-retest.
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Más de 7 días, dentro de 2 meses
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Factibilidad
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas
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A los pacientes bajo investigación por INPH se les administra la batería de pruebas computarizadas.
El número de pacientes que logran completar la prueba es la medida de factibilidad.
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Dentro de las 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anders Behrens, M.D., M.Sc., Department of Clinical Neuroscience
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-088M
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