- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01265251
Neuropsicologia computerizzata nell'idrocefalo idiopatico a pressione normale (INPH)
22 dicembre 2010 aggiornato da: Umeå University
Valutazione di una batteria di test neuropsicologici computerizzati per l'idrocefalo idiopatico a pressione normale (INPH)
È stata sviluppata una batteria di test neuropsicologici computerizzati da utilizzare come strumento standardizzato per valutare i domini cognitivi interessati dall'idrocefalo normoteso idiopatico INPH.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'affidabilità, la validità e la fattibilità della batteria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Svezia, SE-901 85
- Department of Clinical Neuroscience
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Affidabilità: Anziani sani Validità: Varie patologie Fattibilità: Possibili pazienti INPH
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Probabile INPH sotto inchiesta
- Anziani sani
- Varie malattie
Criteri di esclusione:
- (Sani anziani) farmaci che colpiscono il sistema nervoso
- Malattie cardiache (anziani sani).
- Diabete (anziano sano).
- (Anziani sani)malattia del sistema nervoso
- (Anziani sani)MMSE < 28
- (Anziani sani) Fattori di rischio vascolare (Due di: 1 ipertensione, 2 fumo o 3 iperlipidemia)
- (Anziani sani)malattia grave che può ridurre l'aspettativa di vita
- (Varie malattie) Funzioni motorie interessate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Prova-riprova
Quarantaquattro anziani sani di età compresa tra 60 e 82 anni
|
Batteria di test neuropsicologici computerizzati.
|
|
Validità
Ventisei pazienti con varie patologie e varie età
|
Batteria di test neuropsicologici computerizzati.
Test neuropsicologico convenzionale (carta e penna)
|
|
Fattibilità
Ventisette pazienti sottoposti a indagine preoperatoria per INPH
|
Batteria di test neuropsicologici computerizzati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validità
Lasso di tempo: Entro 24 h
|
La batteria di test computerizzata e la batteria di test neuropsicologici standard equivalenti vengono fornite allo stesso soggetto.
La correlazione tra carta e penna e l'equivalente test computerizzato viene calcolata come misura di validità.
|
Entro 24 h
|
|
Affidabilità
Lasso di tempo: Più di 7 giorni, entro 2 mesi
|
La batteria di test computerizzata viene data due volte allo stesso soggetto.
La correlazione tra i due test viene calcolata come misura di affidabilità test-retest.
|
Più di 7 giorni, entro 2 mesi
|
|
Fattibilità
Lasso di tempo: Entro 24 h
|
Ai pazienti sottoposti a indagine per INPH viene fornita la batteria di test computerizzata.
Il numero di pazienti che riescono a completare il test è la misura di fattibilità.
|
Entro 24 h
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anders Behrens, M.D., M.Sc., Department of Clinical Neuroscience
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-088M
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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