- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01265251
Computergestützte Neuropsychologie beim Idiopathischen Normaldruckhydrozephalus (INPH)
22. Dezember 2010 aktualisiert von: Umeå University
Evaluation einer computergestützten neuropsychologischen Testbatterie für Idiopathischen Normaldruckhydrozephalus (INPH)
Es wurde eine computergestützte neuropsychologische Testbatterie entwickelt, die als standardisiertes Werkzeug zur Bewertung der vom idiopathischen Normaldruckhydrozephalus INPH betroffenen kognitiven Domänen verwendet werden soll.
Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit, Validität und Machbarkeit der Batterie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Schweden, SE-901 85
- Department of Clinical Neuroscience
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Reliabilität: Gesunde ältere Menschen Validität: Diverse Erkrankungen Durchführbarkeit: Mögliche INPH-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahrscheinliches INPH wird untersucht
- Gesunde ältere Menschen
- Verschiedene Krankheiten
Ausschlusskriterien:
- (Gesunde ältere) Medikamente, die das Nervensystem beeinflussen
- (Gesunde ältere) Herzkrankheit
- (Gesunde ältere) Diabetes
- (Gesunde ältere) Erkrankung des Nervensystems
- (Gesunde ältere Menschen)MMSE < 28
- (Gesunde ältere) vaskuläre Risikofaktoren (Zwei davon: 1 Bluthochdruck, 2 Rauchen oder 3 Hyperlipidämie)
- (Gesunde ältere) schwere Krankheit, die die Lebenserwartung verkürzen kann
- (Verschiedene Krankheiten) Beeinträchtigte motorische Funktionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Test-Retest
Vierundvierzig gesunde ältere Menschen im Alter von 60-82 Jahren
|
Computergestützte neuropsychologische Testbatterie.
|
|
Gültigkeit
Sechsundzwanzig Patienten mit verschiedenen Krankheiten und unterschiedlichem Alter
|
Computergestützte neuropsychologische Testbatterie.
Konventioneller neuropsychologischer Test (Papier und Stift)
|
|
Durchführbarkeit
Siebenundzwanzig Patienten in der präoperativen Untersuchung für INPH
|
Computergestützte neuropsychologische Testbatterie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gültigkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Std
|
Eine computerisierte Testbatterie und eine gleichwertige neuropsychologische Standardtestbatterie werden demselben Probanden gegeben.
Als Validitätsmaß wird die Korrelation zwischen Papier und Stift und einem gleichwertigen Computertest berechnet.
|
Innerhalb von 24 Std
|
|
Zuverlässigkeit
Zeitfenster: Mehr als 7 Tage, innerhalb von 2 Monaten
|
Die computerisierte Testbatterie wird der gleichen Testperson zweimal gegeben.
Die Korrelation zwischen den beiden Tests wird als Test-Retest-Zuverlässigkeitsmaß berechnet.
|
Mehr als 7 Tage, innerhalb von 2 Monaten
|
|
Durchführbarkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Std
|
Patienten, die auf INPH untersucht werden, erhalten die computergestützte Testbatterie.
Die Anzahl der Patienten, die es schaffen, den Test abzuschließen, ist das Machbarkeitsmaß.
|
Innerhalb von 24 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anders Behrens, M.D., M.Sc., Department of Clinical Neuroscience
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-088M
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