- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01265251
Datoriserad neuropsykologi vid idiopatisk normaltryckshydrocefalus (INPH)
22 december 2010 uppdaterad av: Umeå University
Utvärdering av ett datoriserat neuropsykologiskt testbatteri för idiopatisk normaltryckshydrocephalus (INPH)
Ett datoriserat neuropsykologiskt testbatteri för att användas som ett standardiserat verktyg för att bedöma de kognitiva domänerna som påverkas av idiopatisk normaltryckshydrocefalus INPH utvecklades.
Syftet med denna studie är att undersöka batteriets tillförlitlighet, validitet och genomförbarhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
97
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, SE-901 85
- Department of Clinical Neuroscience
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tillförlitlighet: Friska äldre Validitet: Olika sjukdomar Genomförbarhet: Möjliga INPH-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Troligen INPH under utredning
- Friska äldre
- Olika sjukdomar
Exklusions kriterier:
- (friska äldre) mediciner som påverkar nervsystemet
- (friska äldre) hjärtsjukdom
- (friska äldre) diabetes
- (friska äldre) sjukdom i nervsystemet
- (friska äldre)MMSE < 28
- (friska äldre) vaskulära riskfaktorer (två av: 1 högt blodtryck, 2 röker eller 3 hyperlipidemi)
- (friska äldre) allvarlig sjukdom som kan förkorta medellivslängden
- (Olika sjukdomar) Påverkade motoriska funktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Test-omtest
Fyrtiofyra friska äldre 60-82 år
|
Datoriserat neuropsykologiskt testbatteri.
|
|
Giltighet
Tjugosex patienter med olika sjukdomar och olika åldrar
|
Datoriserat neuropsykologiskt testbatteri.
Konventionellt neuropsykologiskt test (papper och penna)
|
|
Genomförbarhet
Tjugosju patienter under den preoperativa utredningen för INPH
|
Datoriserat neuropsykologiskt testbatteri.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltighet
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Datoriserat testbatteri och motsvarande standard neuropsykologiskt testbatteri ges till samma försöksperson.
Korrelation mellan papper och penna och motsvarande datoriserade test beräknas som ett validitetsmått.
|
Inom 24 timmar
|
|
Pålitlighet
Tidsram: Mer än 7 dagar, inom 2 månader
|
Det datoriserade testbatteriet ges till samma försöksperson två gånger.
Korrelation mellan de två testerna beräknas som ett test-omtest-tillförlitlighetsmått.
|
Mer än 7 dagar, inom 2 månader
|
|
Genomförbarhet
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Patienter under utredningen för INPH får det datoriserade testbatteriet.
Antalet patienter som klarar av att genomföra testet är genomförbarhetsmåttet.
|
Inom 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anders Behrens, M.D., M.Sc., Department of Clinical Neuroscience
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2010
Första postat (Uppskatta)
23 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-088M
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .