- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01265251
Počítačová neuropsychologie u idiopatického hydrocefalu s normálním tlakem (INPH)
22. prosince 2010 aktualizováno: Umeå University
Hodnocení počítačové neuropsychologické testovací baterie pro idiopatický hydrocefalus normálního tlaku (INPH)
Byla vyvinuta počítačová baterie neuropsychologických testů, která má být použita jako standardizovaný nástroj pro hodnocení kognitivních domén ovlivněných idiopatickým hydrocefalem s normálním tlakem INPH.
Cílem této studie je prozkoumat spolehlivost, validitu a proveditelnost baterie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Švédsko, SE-901 85
- Department of Clinical Neuroscience
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Spolehlivost: Zdraví starší lidé Platnost: Různé nemoci Proveditelnost: Možní pacienti s INPH
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravděpodobný INPH se vyšetřuje
- Zdravé seniory
- Různé nemoci
Kritéria vyloučení:
- (Zdravé starší osoby) léky ovlivňující nervový systém
- (Zdraví starší) srdeční onemocnění
- (Zdravé starší osoby) cukrovka
- (Zdravé starší osoby)onemocnění nervového systému
- (Zdraví starší lidé) MMSE < 28
- (Zdraví starší) vaskulární rizikové faktory (dva z: 1 hypertenze, 2 kouření nebo 3 hyperlipidémie)
- (Zdravé starší osoby) závažné onemocnění, které může zkrátit očekávanou délku života
- (Různá onemocnění) Postižené motorické funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Test-retest
Čtyřicet čtyři zdravých starších lidí ve věku 60–82 let
|
Počítačová baterie neuropsychologických testů.
|
|
Doba platnosti
Dvacet šest pacientů s různými nemocemi a různého věku
|
Počítačová baterie neuropsychologických testů.
Konvenční neuropsychologický test (papír a pero)
|
|
Proveditelnost
27 pacientů v předoperačním vyšetření na INPH
|
Počítačová baterie neuropsychologických testů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba platnosti
Časové okno: Do 24 hod
|
Počítačová testová baterie a ekvivalentní standardní baterie neuropsychologických testů je dána stejnému subjektu.
Korelace mezi papírem a perem a ekvivalentním počítačovým testem se vypočítá jako míra platnosti.
|
Do 24 hod
|
|
Spolehlivost
Časové okno: Více než 7 dní, do 2 měsíců
|
Počítačová testová baterie je dána stejnému subjektu dvakrát.
Korelace mezi těmito dvěma testy se vypočítá jako míra spolehlivosti test-retest.
|
Více než 7 dní, do 2 měsíců
|
|
Proveditelnost
Časové okno: Do 24 hod
|
Pacienti, kteří jsou vyšetřováni na INPH, dostanou počítačovou testovací baterii.
Mírou proveditelnosti je počet pacientů, kterým se podaří test dokončit.
|
Do 24 hod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anders Behrens, M.D., M.Sc., Department of Clinical Neuroscience
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-088M
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Počítačový neuropsychologický test
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborZánět | Kognitivní dysfunkce | Genetická predispozice k nemoci | Endotoxémie | Velká depresivní porucha | Defekt hematoencefalické bariéryLitva
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýZdravé předměty | Chronickí uživatelé konopíIzrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák