- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01265251
Neuropsychologie informatisée dans l'hydrocéphalie à pression normale idiopathique (INPH)
22 décembre 2010 mis à jour par: Umeå University
Évaluation d'une batterie de tests neuropsychologiques informatisés pour l'hydrocéphalie à pression normale idiopathique (INPH)
Une batterie de tests neuropsychologiques informatisés à utiliser comme un outil standardisé évaluant les domaines cognitifs affectés par l'hydrocéphalie idiopathique à pression normale INPH a été développée.
Le but de cette étude est d'étudier la fiabilité, la validité et la faisabilité de la batterie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
97
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Suède, SE-901 85
- Department of Clinical Neuroscience
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Fiabilité : personnes âgées en bonne santé Validité : maladies diverses Faisabilité : patients INPH possibles
La description
Critère d'intégration:
- Probable INPH en cours d'investigation
- Personnes âgées en bonne santé
- Diverses maladies
Critère d'exclusion:
- (personnes âgées en bonne santé) médicaments affectant le système nerveux
- (personnes âgées en bonne santé)maladie cardiaque
- Diabète (personnes âgées en bonne santé)
- (personnes âgées en bonne santé)maladie du système nerveux
- (personnes âgées en bonne santé)MMSE < 28
- Facteurs de risque vasculaire (personnes âgées en bonne santé) (Deux parmi : 1 hypertension, 2 tabagisme ou 3 hyperlipidémie)
- (personnes âgées en bonne santé)maladie grave pouvant raccourcir l'espérance de vie
- (Diverses maladies) Fonctions motrices affectées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Test-retest
Quarante-quatre personnes âgées en bonne santé de 60 à 82 ans
|
Batterie de tests neuropsychologiques informatisés.
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Validité
Vingt-six patients atteints de diverses maladies et de divers âges
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Batterie de tests neuropsychologiques informatisés.
Test neuropsychologique conventionnel (papier et stylo)
|
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Faisabilité
Vingt-sept patients sous investigation préopératoire pour INPH
|
Batterie de tests neuropsychologiques informatisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité
Délai: Sous 24h
|
Une batterie de tests informatisés et une batterie de tests neuropsychologiques standard équivalents sont administrés au même sujet.
La corrélation entre le papier et le stylo et le test informatisé équivalent est calculée comme mesure de validité.
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Sous 24h
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Fiabilité
Délai: Plus de 7 jours, dans les 2 mois
|
La batterie de tests informatisés est administrée deux fois au même sujet.
La corrélation entre les deux tests est calculée comme une mesure de fiabilité test-retest.
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Plus de 7 jours, dans les 2 mois
|
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Faisabilité
Délai: Sous 24h
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Les patients sous enquête pour INPH reçoivent la batterie de tests informatisés.
Le nombre de patients qui réussissent à terminer le test est la mesure de faisabilité.
|
Sous 24h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anders Behrens, M.D., M.Sc., Department of Clinical Neuroscience
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2010
Première publication (Estimation)
23 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-088M
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .