- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01265251
Computeriseret neuropsykologi i idiopatisk normaltrykshydrocephalus (INPH)
22. december 2010 opdateret af: Umeå University
Evaluering af et computerstyret neuropsykologisk testbatteri for idiopatisk normaltrykshydrocephalus (INPH)
Et computerstyret neuropsykologisk testbatteri, der skal bruges som et standardiseret værktøj til vurdering af de kognitive domæner, der er påvirket af idiopatisk normal tryk hydrocephalus INPH, blev udviklet.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge batteriets pålidelighed, validitet og gennemførlighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
97
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, SE-901 85
- Department of Clinical Neuroscience
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pålidelighed: Raske ældre Validitet: Forskellige sygdomme Gennemførlighed: Mulige INPH-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sandsynligvis INPH under undersøgelse
- Sunde ældre
- Forskellige sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- (Raske ældre) medicin, der påvirker nervesystemet
- (Raske ældre) hjertesygdomme
- (Raske ældre) diabetes
- (Raske ældre) sygdom i nervesystemet
- (Raske ældre)MMSE < 28
- (Raske ældre) vaskulære risikofaktorer (to af: 1 hypertension, 2 rygning eller 3 hyperlipidæmi)
- (Raske ældre)alvorlig sygdom, der kan forkorte den forventede levetid
- (Forskellige sygdomme) Påvirkede motoriske funktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Test-gentest
44 raske ældre 60-82 år
|
Computerstyret neuropsykologisk testbatteri.
|
Gyldighed
Seksogtyve patienter med forskellige sygdomme og forskellige aldre
|
Computerstyret neuropsykologisk testbatteri.
Konventionel neuropsykologisk test (papir og pen)
|
Gennemførlighed
Syvogtyve patienter under den præoperative undersøgelse for INPH
|
Computerstyret neuropsykologisk testbatteri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gyldighed
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Computerstyret testbatteri og tilsvarende standard neuropsykologisk testbatteri gives til samme emne.
Korrelation mellem papir og pen og tilsvarende edb-test beregnes som et validitetsmål.
|
Inden for 24 timer
|
Pålidelighed
Tidsramme: Mere end 7 dage inden for 2 måneder
|
Det computeriserede testbatteri gives til samme forsøgsperson to gange.
Korrelation mellem de to tests beregnes som et test-gentest reliabilitetsmål.
|
Mere end 7 dage inden for 2 måneder
|
Gennemførlighed
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Patienter under undersøgelsen for INPH får udleveret det computeriserede testbatteri.
Antallet af patienter, der formår at gennemføre testen, er gennemførlighedsmålet.
|
Inden for 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anders Behrens, M.D., M.Sc., Department of Clinical Neuroscience
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2010
Først opslået (Skøn)
23. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-088M
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normaltryk Hydrocephalus
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutteringNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Kalkun
-
Integra LifeSciences CorporationAvaniaAfsluttetHydrocephalus | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopatisk intrakraniel hypertensionTyskland, Holland
-
Integra LifeSciences CorporationRekrutteringHjerne svulst | Hæmoragisk slagtilfælde | Hydrocephalus | Hydrocephalus hos børn | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopatisk intrakraniel hypertension | Post-traumatisk hydrocephalusTyskland, Belgien
-
University of Kansas Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Uppsala University HospitalUppsala University; Swedish Society for Medical ResearchRekrutteringIdiopatisk normaltryk hydrocephalus (INPH)Sverige
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Utah; Integra LifeSciences CorporationAfsluttetIdiopatisk normaltryk hydrocephalus (INPH)Forenede Stater, Canada, Sverige
-
Military University Hospital, PragueRekrutteringNormaltryk HydrocephalusTjekkiet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Mayo ClinicAfsluttetNormalt tryk Hydrocephalus patienterForenede Stater
Kliniske forsøg med Computerstyret neuropsykologisk test
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAfsluttetLivskvalitet | Diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Diabetisk perifer neuropatisk smerte | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrutteringBetændelse | Kognitiv dysfunktion | Genetisk disposition for sygdom | Endotoksæmi | Større depressiv lidelse | Blod-hjernebarriere-defektLitauen
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtSunde emner | Kroniske cannabisbrugereIsrael
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Primær aldosteronisme | Hyperaldosteronisme | Resistent hypertension | Mineralokortikoid overskud | Sekundær hypertensionForenede Stater
-
Hospital Authority, Hong KongAfsluttet
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAfsluttetBarnekræft | Børnekræft | HjertetoksicitetForenede Stater
-
Imperial College LondonRekrutteringGlioblastoma Multiforme i hjernenDet Forenede Kongerige
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStørre depressionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHeuristisk værktøj til at forbedre selvhåndteringen af symptomer hos unge og unge voksne med kræftKræft | Barnekræft | Symptomer og tegnForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalRekrutteringTeenager | Brug af cannabisForenede Stater