- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01265251
Neuropsicologia Computadorizada na Hidrocefalia de Pressão Normal Idiopática (INPH)
22 de dezembro de 2010 atualizado por: Umeå University
Avaliação de uma bateria de testes neuropsicológicos computadorizados para hidrocefalia de pressão normal idiopática (INPH)
Foi desenvolvida uma bateria de testes neuropsicológicos computadorizados para ser usada como uma ferramenta padronizada para avaliar os domínios cognitivos afetados pela hidrocefalia de pressão normal idiopática INPH.
O objetivo deste estudo é investigar a confiabilidade, validade e viabilidade da bateria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Suécia, SE-901 85
- Department of Clinical Neuroscience
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Confiabilidade: Idosos saudáveis Validade: Várias doenças Viabilidade: Possível pacientes com INPH
Descrição
Critério de inclusão:
- Provável INPH sob investigação
- idosos saudáveis
- várias doenças
Critério de exclusão:
- (Idosos saudáveis) medicamentos que afetam o sistema nervoso
- (Idosos saudáveis) doença cardíaca
- (Idosos saudáveis)diabetes
- (Idosos saudáveis)doença do sistema nervoso
- (Idosos saudáveis) MEEM < 28
- (Idosos saudáveis)fatores de risco vascular (Dois de: 1 hipertensão, 2 tabagismo ou 3 hiperlipidemia)
- (Idosos saudáveis)doença grave que pode encurtar a expectativa de vida
- (Várias doenças) Funções motoras afetadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Teste-reteste
Quarenta e quatro idosos saudáveis de 60 a 82 anos
|
Bateria de testes neuropsicológicos computadorizados.
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Validade
Vinte e seis pacientes com várias doenças e várias idades
|
Bateria de testes neuropsicológicos computadorizados.
Teste neuropsicológico convencional (papel e caneta)
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Viabilidade
Vinte e sete pacientes em investigação pré-operatória para HPNI
|
Bateria de testes neuropsicológicos computadorizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade
Prazo: Dentro de 24 horas
|
A bateria de teste computadorizada e a bateria de teste neuropsicológico padrão equivalente são aplicadas ao mesmo sujeito.
A correlação entre papel e caneta e teste computadorizado equivalente é calculada como uma medida de validade.
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Dentro de 24 horas
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Confiabilidade
Prazo: Mais de 7 dias, dentro de 2 meses
|
A bateria de teste computadorizada é aplicada ao mesmo sujeito duas vezes.
A correlação entre os dois testes é calculada como uma medida de confiabilidade teste-reteste.
|
Mais de 7 dias, dentro de 2 meses
|
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Viabilidade
Prazo: Dentro de 24 horas
|
Os pacientes sob investigação para HPNI recebem a bateria de testes computadorizada.
O número de pacientes que conseguem completar o teste é a medida de viabilidade.
|
Dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anders Behrens, M.D., M.Sc., Department of Clinical Neuroscience
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-088M
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