- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01265251
Компьютеризированная нейропсихология при идиопатической гидроцефалии с нормальным давлением (INPH)
22 декабря 2010 г. обновлено: Umeå University
Оценка батареи компьютеризированных нейропсихологических тестов для идиопатической гидроцефалии с нормальным давлением (INPH)
Была разработана батарея компьютеризированных нейропсихологических тестов для использования в качестве стандартизированного инструмента для оценки когнитивных областей, затронутых идиопатической гидроцефалией нормального давления INPH.
Целью данного исследования является исследование надежности, валидности и осуществимости батареи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Швеция, SE-901 85
- Department of Clinical Neuroscience
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Достоверность: Здоровые пожилые люди Достоверность: различные заболевания Осуществимость: возможные пациенты с ИНЛГ
Описание
Критерии включения:
- Вероятный INPH расследуется
- Здоровые пожилые люди
- Различные заболевания
Критерий исключения:
- (Здоровые пожилые) лекарства, влияющие на нервную систему
- (Здоровые пожилые) болезни сердца
- (Здоровые пожилые) диабет
- (здоровые пожилые люди)заболевания нервной системы
- (Здоровые пожилые люди) MMSE < 28
- (Здоровые пожилые) сосудистые факторы риска (два из: 1 гипертония, 2 курение или 3 гиперлипидемия)
- (Здоровые пожилые люди) серьезное заболевание, которое может сократить продолжительность жизни
- (Различные заболевания) Нарушение двигательных функций
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тест-ретест
44 здоровых пожилых человека в возрасте 60-82 лет.
|
Батарея компьютерных нейропсихологических тестов.
|
|
Период действия
Двадцать шесть пациентов с различными заболеваниями и разного возраста
|
Батарея компьютерных нейропсихологических тестов.
Обычный нейропсихологический тест (бумага и ручка)
|
|
Осуществимость
Двадцать семь пациентов под предоперационным обследованием по поводу ИНГЛ.
|
Батарея компьютерных нейропсихологических тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Период действия
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Батарея компьютеризированных тестов и эквивалентная батарея стандартных нейропсихологических тестов даются одному и тому же испытуемому.
Корреляция между бумагой и ручкой и эквивалентным компьютерным тестом рассчитывается как мера достоверности.
|
В течение 24 часов
|
|
Надежность
Временное ограничение: Более 7 дней, в течение 2 месяцев
|
Батарея компьютеризированных тестов дается одному и тому же испытуемому дважды.
Корреляция между двумя тестами рассчитывается как мера надежности между тестами и повторными тестами.
|
Более 7 дней, в течение 2 месяцев
|
|
Осуществимость
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Пациентам, проходящим обследование на INPH, дается компьютеризированная батарея тестов.
Количество пациентов, которым удается завершить тест, является мерой осуществимости.
|
В течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anders Behrens, M.D., M.Sc., Department of Clinical Neuroscience
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-088M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .