- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01265251
Computergestuurde neuropsychologie bij idiopathische normaledrukhydrocephalus (INPH)
22 december 2010 bijgewerkt door: Umeå University
Evaluatie van een computergestuurde neuropsychologische testbatterij voor idiopathische normaledrukhydrocephalus (INPH)
Er werd een gecomputeriseerde neuropsychologische testbatterij ontwikkeld die moet worden gebruikt als een gestandaardiseerd hulpmiddel voor het beoordelen van de cognitieve domeinen die worden beïnvloed door idiopathische hydrocephalus met normale druk INPH.
Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid, validiteit en haalbaarheid van de batterij te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
97
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Zweden, SE-901 85
- Department of Clinical Neuroscience
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Betrouwbaarheid: Gezonde ouderen Validiteit: Diverse ziekten Haalbaarheid: Mogelijk INPH-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermoedelijke INPH in onderzoek
- Gezonde ouderen
- Diverse ziektes
Uitsluitingscriteria:
- (Gezonde ouderen) medicijnen die het zenuwstelsel aantasten
- (Gezonde ouderen) hartziekte
- (Gezonde ouderen)diabetes
- (Gezonde ouderen)ziekte van het zenuwstelsel
- (Gezonde ouderen)MMSE < 28
- (Gezonde ouderen)vasculaire risicofactoren (Twee van: 1 hypertensie, 2 roken of 3 hyperlipidemie)
- (Gezonde ouderen)ernstige ziekte die de levensverwachting kan verkorten
- (Diverse ziekten) Beïnvloede motorische functies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Test-hertest
Vierenveertig gezonde ouderen 60-82 jaar oud
|
Computergestuurde neuropsychologische testbatterij.
|
|
Geldigheid
Zesentwintig patiënten met verschillende ziekten en verschillende leeftijden
|
Computergestuurde neuropsychologische testbatterij.
Conventionele neuropsychologische test (papier en pen)
|
|
Geschiktheid
Zevenentwintig patiënten onder het preoperatieve onderzoek voor INPH
|
Computergestuurde neuropsychologische testbatterij.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Gecomputeriseerde testbatterij en gelijkwaardige standaard neuropsychologische testbatterij worden aan dezelfde proefpersoon gegeven.
Correlatie tussen papier en pen en gelijkwaardige computertest wordt berekend als validiteitsmaatstaf.
|
Binnen 24 uur
|
|
Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: Meer dan 7 dagen, binnen 2 maanden
|
De computergestuurde testbatterij wordt tweemaal aan dezelfde proefpersoon gegeven.
De correlatie tussen de twee tests wordt berekend als een test-hertestbetrouwbaarheidsmaatstaf.
|
Meer dan 7 dagen, binnen 2 maanden
|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Patiënten in het kader van het INPH-onderzoek krijgen de computergestuurde testbatterij.
Het aantal patiënten dat erin slaagt de test te voltooien, is de haalbaarheidsmaatstaf.
|
Binnen 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anders Behrens, M.D., M.Sc., Department of Clinical Neuroscience
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-088M
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .