- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01265251
Datastyrt nevropsykologi ved idiopatisk normaltrykkhydrocephalus (INPH)
22. desember 2010 oppdatert av: Umeå University
Evaluering av et datastyrt nevropsykologisk testbatteri for idiopatisk normaltrykkshydrocephalus (INPH)
Et datastyrt nevropsykologisk testbatteri som skal brukes som et standardisert verktøy for å vurdere de kognitive domenene påvirket av idiopatisk normaltrykk hydrocephalus INPH ble utviklet.
Målet med denne studien er å undersøke påliteligheten, validiteten og gjennomførbarheten til batteriet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
97
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, SE-901 85
- Department of Clinical Neuroscience
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Reliabilitet: Friske eldre Validitet: Ulike sykdommer Gjennomførbarhet: Mulig INPH-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sannsynlig INPH under etterforskning
- Friske eldre
- Ulike sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- (friske eldre) medisiner som påvirker nervesystemet
- (friske eldre) hjertesykdom
- (friske eldre) diabetes
- (friske eldre)sykdom i nervesystemet
- (friske eldre)MMSE < 28
- (friske eldre) vaskulære risikofaktorer (to av: 1 hypertensjon, 2 røyking eller 3 hyperlipidemi)
- (friske eldre)alvorlig sykdom som kan forkorte forventet levealder
- (Ulike sykdommer) Påvirkede motoriske funksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Test-retest
44 friske eldre 60-82 år
|
Datastyrt nevropsykologisk testbatteri.
|
|
Gyldighet
Tjueseks pasienter med ulike sykdommer og ulike aldre
|
Datastyrt nevropsykologisk testbatteri.
Konvensjonell nevropsykologisk test (papir og penn)
|
|
Gjennomførbarhet
27 pasienter under den preoperative undersøkelsen for INPH
|
Datastyrt nevropsykologisk testbatteri.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Datastyrt testbatteri og tilsvarende standard nevropsykologisk testbatteri gis til samme fag.
Korrelasjon mellom papir og penn og tilsvarende datastyrt test beregnes som et validitetsmål.
|
Innen 24 timer
|
|
Pålitelighet
Tidsramme: Mer enn 7 dager, innen 2 måneder
|
Det datastyrte testbatteriet gis til samme forsøksperson to ganger.
Korrelasjon mellom de to testene beregnes som et test-retest reliabilitetsmål.
|
Mer enn 7 dager, innen 2 måneder
|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Pasienter under etterforskningen for INPH får det datastyrte testbatteriet.
Antall pasienter som klarer å gjennomføre testen er gjennomførbarhetsmålet.
|
Innen 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anders Behrens, M.D., M.Sc., Department of Clinical Neuroscience
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-088M
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .