- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01265251
Tietokoneistettu neuropsykologia idiopaattisessa normaalipainehydrokefaluksessa (INPH)
keskiviikko 22. joulukuuta 2010 päivittänyt: Umeå University
Idiopaattisen normaalipaineisen vesipään (INPH) tietokoneistetun neuropsykologisen testiakun arviointi
Kehitettiin tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku, jota käytetään standardoituna työkaluna arvioimaan kognitiivisia alueita, joihin idiopaattinen normaalipaineinen vesipää INPH vaikuttaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää akun luotettavuutta, pätevyyttä ja käyttökelpoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Ruotsi, SE-901 85
- Department of Clinical Neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Luotettavuus: Terveet vanhukset Voimassaolo: Erilaiset sairaudet Toteutettavuus: Mahdolliset INPH-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennäköisesti INPH tutkittavana
- Terveet vanhukset
- Erilaisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- (terveet vanhukset) hermostoon vaikuttavat lääkkeet
- (terveet vanhukset) sydänsairaus
- (terveet vanhukset) diabetes
- (terveet vanhukset) hermoston sairaus
- (Terveet vanhukset)MMSE < 28
- (Terveet vanhukset) verisuonten riskitekijät (kaksi seuraavista: 1 verenpainetauti, 2 tupakointi tai 3 hyperlipidemia)
- (Terveet vanhukset) vakava sairaus, joka voi lyhentää elinikää
- (Eri sairaudet) Vaikuttavat motorisiin toimintoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testi-uudelleentesti
44 tervettä 60-82-vuotiasta vanhusta
|
Tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku.
|
|
Voimassaolo
26 potilasta, joilla on erilaisia sairauksia ja eri ikäisiä
|
Tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku.
Perinteinen neuropsykologinen testi (paperi ja kynä)
|
|
Toteutettavuus
Kaksikymmentäseitsemän potilasta INPH:n preoperatiivisessa tutkimuksessa
|
Tietokoneistettu neuropsykologinen testiakku.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimassaolo
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Tietokoneistettu testiparisto ja vastaava standardi neuropsykologinen testiparisto annetaan samalle koehenkilölle.
Paperin ja kynän välinen korrelaatio ja vastaava tietokoneistettu testi lasketaan validiteettimittana.
|
24 tunnin sisällä
|
|
Luotettavuus
Aikaikkuna: Yli 7 päivää, 2 kuukauden sisällä
|
Tietokoneistettu testiakku annetaan samalle henkilölle kahdesti.
Kahden testin välinen korrelaatio lasketaan testin uudelleentestauksen luotettavuuden mittana.
|
Yli 7 päivää, 2 kuukauden sisällä
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
INPH-tutkimuksen kohteena oleville potilaille annetaan tietokoneistettu testiakku.
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka onnistuvat suorittamaan testin, on toteutettavuusmittari.
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anders Behrens, M.D., M.Sc., Department of Clinical Neuroscience
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-088M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .