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어린이의 중등도 및 깊은 진정에 대한 코르티솔 반응

2013년 3월 8일 업데이트: Jordan Pinsker, Tripler Army Medical Center

부신 기능이 충분한 어린이의 중등도 및 깊은 진정에 대한 정상적인 코티솔 반응의 특성

현재 진정제 자체가 혈청 코르티솔 수치의 상승을 유도하는지 또는 사용되는 마취제의 유형에 관계없이 가장 침습적인 절차에서만 코르티솔 수치가 상승하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 데이터는 수행된 절차에 관계없이 마취 상태에서 스테로이드 중간체의 상당한 변화를 보여줍니다. 어린이에 대한 이전 연구에서는 전신 마취와 경막외 마취가 혈청 코티솔 수치를 증가시킬 수 있음을 보여주지만, 다양한 유형의 시술 중 코티솔 수치에 대한 중등도 및 심층 진정의 효과는 알려져 있지 않습니다. 일반적인 의료 관행은 제공자마다 상당히 다릅니다. 일부는 알려진 부신 기능 부전이 있는 환자의 비침습적 및 침습적 절차 모두에서 진정을 위해 스트레스 투약(추가 및 때로는 고용량의 스테로이드)을 제공하지만 투여되는 투약량은 상당히 다양합니다. 다른 사람들은 이 환자 집단에서 가장 침습적인 절차에 대해서만 스트레스 투약을 제공합니다. 현재 부신이 충분한 어린이의 중등도 및 깊은 진정 상태에서 코티솔 수치의 변화에 ​​대한 표준 데이터가 발표되지 않았기 때문에 우리가 모방하려는 정상적인 반응은 알려져 있지 않습니다.

우리는 침습적 및 비 침습적 절차 모두에 대한 진정제 스트레스에 대한 정상적인 코티솔 반응을 결정하기 위해 온건하고 깊은 진정제를 겪고 있는 부신적으로 충분한 어린이에서 전향적으로 타액 코티솔 수치를 측정할 것을 제안합니다.

비침습적 절차(예: MRI, 심초음파 또는 기타 영상 연구) 및 침습적 시술(예: 수술, 내시경) 다양한 마취제를 사용하는 이러한 절차 동안 진정 스트레스에 대한 정상적인 코티솔 반응이 무엇인지 결정합니다.

1차 결과 변수는 다양한 마취제를 사용하여 다양한 수준의 진정 상태에서 비침습적 및 침습적 절차 동안 최고 타액 코티솔 측정치를 결정하고 이를 어린이의 알려진 표준과 연관시켜 환자의 시상하부-뇌하수체-부신 축이 아래에 있는지 확인하는 것입니다. 스트레스.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

149

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
        • Tripler Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3개월에서 18세 사이의 남성 및 여성 군 의료 수혜자가 트리플러 육군 의료 센터 소아과 진정 치료실에 입원했으며 부신 기능 부전과 일치하거나 관련 진단을 받지 않았으며 최근 6년 동안 외인성 스테로이드의 테이퍼링을 포함합니다. 몇 달.

설명

포함 기준:

  • TAMC Pediatric Sedation Center에 일상적인 진정제를 투여하기 위해 제출한 아동.
  • 3개월~18세.
  • 12세 이상의 여성이거나 월경 중인 여성은 임신하지 않아야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 외인성 스테로이드의 최근 테이퍼링을 포함하여 부신 기능 부전 진단 또는 가능한 부신 기능 부전에 대한 우려가 없어야 합니다.
  • 현재 경구용 스테로이드 치료를 받고 있거나 지난 3개월 동안 경구용 스테로이드를 사용하고 있습니다.
  • 천식 조절제 치료를 위한 정기적인 흡입 코르티코스테로이드 또는 알레르기성 비염을 위한 비강내 스테로이드의 사용은 특별히 배제 기준이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
중등도 진정
시술을 위해 중등도의 진정제를 투여받는 어린이.
깊은 진정
시술을 위해 깊은 진정제를 받고 있는 어린이들.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 피크 타액 코르티솔 수준으로 변경
기간: 기준선, 그 후 30분마다, 그리고 시술 종료 시
타액 코르티솔은 정맥주사 또는 기타 스트레스가 발생하기 전에 진정 시술 전에 측정되며, 환자가 일상적으로 흡인되는 동안 진정 시술 시작 30분마다 측정됩니다. 타액 코르티솔은 절차 종료 시와 절차 후 30분(회복)에도 측정됩니다. 다양한 유형의 절차(영상, 내시경, 외과)가 수행되기 때문에 절차의 종료 시간은 환자마다 다릅니다. 조사관은 기준선 기록 수준과 피크를 비교하여 타액 코티솔 수준에 대한 기준선으로부터의 상대적인 변화를 계산합니다.
기준선, 그 후 30분마다, 그리고 시술 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Angela Hsu, MD, Tripler Army Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TAMC 32H10

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