Resposta do cortisol à sedação moderada e profunda em crianças
Caracterização da Resposta Normal do Cortisol à Sedação Moderada e Profunda em Crianças Adrenalmente Suficientes
Atualmente, não se sabe se a própria sedação induz um aumento nos níveis séricos de cortisol ou se os níveis de cortisol aumentam apenas sob os procedimentos mais invasivos, independentemente do tipo de agente anestésico usado. Dados de animais mostram alterações significativas em intermediários de esteróides sob anestesia, independentemente do procedimento realizado. Estudos anteriores em crianças mostram que a anestesia geral e até mesmo a anestesia peridural podem causar um aumento no cortisol sérico, mas os efeitos da sedação moderada e profunda nos níveis de cortisol durante diferentes tipos de procedimentos são desconhecidos. A prática médica geral varia consideravelmente entre os provedores; alguns fornecem dosagem de estresse (doses extras e às vezes altas de esteróides) para sedação em procedimentos não invasivos e invasivos para pacientes com insuficiência adrenal conhecida, mas as doses administradas variam consideravelmente. Outros fornecem dosagem de estresse apenas para os procedimentos mais invasivos nessa população de pacientes. Atualmente, não há dados normativos publicados sobre alterações nos níveis de cortisol sob sedação moderada e profunda em crianças com adrenalina suficiente, portanto, a resposta normal que estamos tentando imitar é desconhecida.
Propomos medir os níveis de cortisol salivar prospectivamente em crianças adrenalamente suficientes submetidas a sedação moderada e profunda para determinar a resposta normal do cortisol ao estresse da sedação para procedimentos invasivos e não invasivos.
Até 300 crianças com adrenalina suficiente serão recrutadas prospectivamente para medir os níveis de cortisol salivar durante sedação moderada e profunda para procedimentos não invasivos (por exemplo, ressonância magnética, ecocardiograma ou outros estudos de imagem) e procedimentos invasivos (por exemplo, cirurgia, endoscopia) para determinar qual é a resposta normal do cortisol ao estresse da sedação durante esses procedimentos usando vários agentes anestésicos.
A variável de resultado primário será determinar as medições de pico de cortisol salivar durante procedimentos não invasivos e invasivos sob diferentes níveis de sedação usando vários agentes anestésicos e correlacioná-los com normas conhecidas em crianças para determinar se o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal do paciente está sob estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
- Tripler Army Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança que se apresenta para sedação de rotina no Centro de Sedação Pediátrica do TAMC.
- Idade 3 meses a 18 anos de idade.
- Se for mulher com 12 anos ou mais OU menstruada, não deve estar grávida.
Critério de exclusão:
- Não deve ter diagnóstico de insuficiência adrenal ou qualquer preocupação com possível insuficiência adrenal, incluindo redução recente de esteróides exógenos nos últimos 6 meses.
- Tratamento atual com esteróides orais ou esteve em uso de esteróides orais nos últimos 3 meses.
- O uso de corticosteroides inalatórios regulares para tratamento de controle da asma ou esteroides intranasais para rinite alérgica especificamente NÃO é um critério de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sedação Moderada
Crianças submetidas a sedação moderada para procedimentos.
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Sedação Profunda
Crianças submetidas a sedação profunda para procedimentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para o pico do nível de cortisol salivar
Prazo: Linha de base, depois a cada 30 minutos e no final do procedimento
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O cortisol salivar será medido antes do procedimento sedado, antes que qualquer linha intravenosa ou outro estresse ocorra, e então a cada 30 minutos no procedimento sedado enquanto o paciente estiver sendo aspirado rotineiramente.
O cortisol salivar também será medido no final do procedimento e 30 minutos após o procedimento (recuperação).
Como muitos tipos diferentes de procedimentos são realizados (imagem, endoscopia, cirúrgico), os tempos finais dos procedimentos variam para cada paciente.
Os investigadores calcularão uma alteração relativa da linha de base para os níveis de cortisol salivar comparando o pico com o nível basal registrado.
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Linha de base, depois a cada 30 minutos e no final do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Hsu, MD, Tripler Army Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAMC 32H10
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