Cortisolrespons op matige en diepe sedatie bij kinderen
Karakterisering van de normale cortisolrespons op matige en diepe sedatie bij kinderen met bijnierinsufficiëntie
Momenteel is het niet bekend of sedatie zelf een stijging van de serumcortisolspiegels veroorzaakt of dat de cortisolspiegels alleen stijgen onder de meest invasieve procedures, ongeacht het type anestheticum dat wordt gebruikt. Diergegevens tonen significante veranderingen in steroïde tussenproducten onder anesthesie, ongeacht de uitgevoerde procedure. Eerdere studies bij kinderen tonen aan dat algemene anesthesie en zelfs epidurale anesthesie een stijging van serumcortisol kan veroorzaken, maar de effecten van matige en diepe sedatie op cortisolspiegels tijdens verschillende soorten procedures zijn onbekend. Huisartsgeneeskunde varieert aanzienlijk tussen aanbieders; sommige bieden stressdosering (extra en soms hoge doses steroïden) voor sedatie voor zowel niet-invasieve als invasieve procedures voor patiënten met bekende bijnierinsufficiëntie, maar de gegeven doses variëren aanzienlijk. Anderen bieden alleen stressdosering voor de meest invasieve procedures in deze patiëntenpopulatie. Momenteel zijn er geen gepubliceerde normatieve gegevens over veranderingen in cortisolspiegels onder matige en diepe sedatie bij bijnierschors voldoende kinderen, dus de normale respons die we proberen na te bootsen is onbekend.
We stellen voor om speekselcortisolspiegels prospectief te meten bij kinderen met voldoende bijnierschors die matige en diepe sedatie ondergaan om de normale cortisolrespons op de stress van sedatie te bepalen voor zowel invasieve als niet-invasieve procedures.
Er zullen prospectief maximaal 300 adrenaal genoeg kinderen worden geworven om de speekselcortisolspiegels te meten tijdens matige en diepe sedatie voor niet-invasieve procedures (bijv. MRI, echocardiogram of ander beeldvormend onderzoek) en invasieve procedures (bijv. operatie, endoscopie) om te bepalen wat de normale cortisolrespons is op de stress van sedatie tijdens deze procedures waarbij verschillende anesthetica worden gebruikt.
De primaire uitkomstvariabele is het bepalen van de maximale speekselcortisolmetingen tijdens niet-invasieve en invasieve procedures onder verschillende niveaus van sedatie met behulp van verschillende anesthetica, en deze te correleren met bekende normen bij kinderen om te bepalen of de hypothalamus-hypofyse-bijnieras van de patiënt onder controle is. spanning.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind meldt zich voor routinematige sedatie bij het TAMC Pediatric Sedation Center.
- Leeftijd 3 maanden tot 18 jaar.
- Als een vrouw 12 jaar of ouder is OF menstrueert, mag ze niet zwanger zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Mag geen diagnose van bijnierinsufficiëntie hebben of enige bezorgdheid over mogelijke bijnierinsufficiëntie, inclusief recent afbouwen van exogene steroïden in de afgelopen 6 maanden.
- Huidige behandeling met orale steroïden of in de afgelopen 3 maanden orale steroïden heeft gebruikt.
- Het gebruik van reguliere inhalatiecorticosteroïden voor de behandeling van astmacontrole of intranasale steroïden voor allergische rhinitis is met name GEEN uitsluitingscriterium.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Matige sedatie
Kinderen die matige sedatie ondergaan voor procedures.
|
|
Diepe sedatie
Kinderen ondergaan diepe sedatie voor procedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn naar piek speekselcortisolniveau
Tijdsspanne: Basislijn, vervolgens elke 30 minuten en aan het einde van de procedure
|
Speekselcortisol wordt gemeten voorafgaand aan de verdoofde procedure voordat er intraveneuze lijnen of andere stress optreden, en vervolgens elke 30 minuten tijdens de verdoofde procedure terwijl de patiënt routinematig wordt afgezogen.
Speekselcortisol wordt ook gemeten aan het einde van de procedure en 30 minuten na de procedure (herstel).
Omdat er veel verschillende soorten ingrepen worden uitgevoerd (beeldvorming, endoscopie, chirurgische ingrepen), zullen de eindtijden van de ingrepen per patiënt verschillen.
De onderzoekers zullen een relatieve verandering ten opzichte van de basislijn berekenen voor de cortisolspiegels in speeksel door de geregistreerde piek en de basislijn te vergelijken.
|
Basislijn, vervolgens elke 30 minuten en aan het einde van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Hsu, MD, Tripler Army Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAMC 32H10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .