Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortisolivaste kohtalaiseen ja syvään sedaatioon lapsilla

perjantai 8. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Jordan Pinsker, Tripler Army Medical Center

Normaalin kortisolivasteen kuvaus kohtalaiseen ja syvään sedaatioon lapsilla, joilla on lisämunuainen

Tällä hetkellä ei tiedetä, aiheuttaako sedaatio itsessään seerumin kortisolipitoisuuden nousua vai nousevatko kortisolipitoisuudet vain kaikkein invasiivisimmissa toimenpiteissä käytetyn anestesia-aineen tyypistä riippumatta. Eläintiedot osoittavat merkittäviä muutoksia steroidivälituotteissa anestesiassa suoritetusta toimenpiteestä riippumatta. Aiemmat tutkimukset lapsilla osoittavat, että yleisanestesia ja jopa epiduraalianestesia voi aiheuttaa seerumin kortisolin nousua, mutta kohtalaisen ja syvän sedaation vaikutuksia kortisolitasoihin erityyppisten toimenpiteiden aikana ei tunneta. Yleinen lääketieteellinen käytäntö vaihtelee huomattavasti palveluntarjoajien välillä; Jotkut tarjoavat stressiannostusta (ylimääräisiä ja joskus suuria annoksia steroideja) sedaatioon sekä ei-invasiivisissa että invasiivisissa toimenpiteissä potilaille, joilla on tunnettu lisämunuaisen vajaatoiminta, mutta annetut annokset vaihtelevat huomattavasti. Toiset tarjoavat stressiannostuksen vain kaikkein invasiivisimpiin toimenpiteisiin tässä potilasjoukossa. Tällä hetkellä ei ole julkaistu normatiivista tietoa kortisolipitoisuuksien muutoksista kohtalaisen ja syvän sedaatiossa lisämunuaisen verran riittävillä lapsilla, joten normaalia vastetta, jota yritämme matkia, ei tunneta.

Ehdotamme syljen kortisolitasojen mittaamista prospektiivisesti lisämunuaisen osalta riittävästi lapsilla, jotka saavat keskivaikeaa ja syvää sedaatiota, jotta voidaan määrittää normaali kortisolivaste rauhoittavaan stressiin sekä invasiivisissa että ei-invasiivisissa toimenpiteissä.

Jopa 300 lisämunuaisen verran riittävästi lasta rekrytoidaan tulevina vuosina mittaamaan syljen kortisolitasoja kohtalaisen ja syvän sedaation aikana ei-invasiivisia toimenpiteitä varten (esim. MRI, kaikukardiogrammi tai muut kuvantamistutkimukset) ja invasiiviset toimenpiteet (esim. leikkaus, endoskopia) määrittääkseen, mikä on normaali kortisolivaste sedaation aiheuttamaan stressiin näiden toimenpiteiden aikana käyttämällä erilaisia ​​anestesiaaineita.

Ensisijainen tulosmuuttuja on määrittää huippusyljen kortisolimittaukset non-invasiivisten ja invasiivisten toimenpiteiden aikana eri tasoisissa sedaatioissa käyttämällä erilaisia ​​anestesiaaineita ja korreloida nämä lapsilla tunnettujen normien kanssa sen määrittämiseksi, onko potilaan hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen akseli alle. stressi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
        • Tripler Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispuoliset armeijan terveydenhuollon edunsaajat iältään 3 kuukaudesta 18-vuotiaaksi, jotka hakeutuvat Tripler Army Medical Centerin lasten sedatioyksikköön ja joilla ei ole mitään lisämunuaisten vajaatoimintaan liittyvää diagnoosia, mukaan lukien äskettäinen eksogeenisten steroidien vähentäminen viimeisten 6 vuoden aikana. kuukaudet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi hakeutuu rutiininomaiseen sedaatioon TAMC Pediatric Sedaation Centeriin.
  • Ikä 3kk 18v.
  • Jos nainen on vähintään 12-vuotias TAI kuukautiset, älä saa olla raskaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä ei saa olla lisämunuaisten vajaatoiminnan diagnoosia tai huolta mahdollisesta lisämunuaisten vajaatoiminnasta, mukaan lukien äskettäinen eksogeenisten steroidien vähentäminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Nykyinen hoito oraalisilla steroideilla tai on ollut suun kautta otetuilla steroideilla viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Säännöllisten inhaloitavien kortikosteroidien käyttö astman hoitoon tai intranasaalisten steroidien käyttö allergiseen nuhaan EI ole erityisesti poissulkemiskriteeri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohtalainen sedaatio
Lapset saavat kohtalaista sedaatiota toimenpiteitä varten.
Syvä sedaatio
Lapset syvään sedaatiossa toimenpiteitä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta syljen kortisolin huipputasolle
Aikaikkuna: Perustaso, sitten 30 minuutin välein ja toimenpiteen lopussa
Syljen kortisoli mitataan ennen rauhoittavaa toimenpidettä ennen kuin suonensisäisiä juonteita tai muuta stressiä esiintyy, ja sitten 30 minuutin välein rauhoittavaan toimenpiteeseen, kun potilasta imetään rutiininomaisesti. Syljen kortisoli mitataan myös toimenpiteen lopussa ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (palautuminen). Koska suoritetaan monia erilaisia ​​toimenpiteitä (kuvantaminen, endoskopia, kirurginen), toimenpiteiden päättymisajat vaihtelevat jokaisella potilaalla. Tutkijat laskevat syljen kortisolitasojen suhteellisen muutoksen lähtötasosta vertaamalla huippua kirjattuun lähtötasoon.
Perustaso, sitten 30 minuutin välein ja toimenpiteen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Hsu, MD, Tripler Army Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAMC 32H10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa