Respuesta del cortisol a la sedación moderada y profunda en niños
Caracterización de la respuesta normal del cortisol a la sedación moderada y profunda en niños con insuficiencia suprarrenal
Actualmente, se desconoce si la sedación en sí misma induce un aumento en los niveles de cortisol sérico o si los niveles de cortisol aumentan solo con los procedimientos más invasivos, independientemente del tipo de agente anestésico utilizado. Los datos en animales muestran alteraciones significativas en los intermediarios de esteroides bajo anestesia, independientemente del procedimiento realizado. Estudios previos en niños muestran que la anestesia general e incluso la anestesia epidural pueden provocar un aumento del cortisol sérico, pero se desconocen los efectos de la sedación moderada y profunda en los niveles de cortisol durante diferentes tipos de procedimientos. La práctica médica general varía considerablemente entre los proveedores; algunos proporcionan dosis de estrés (dosis adicionales y, a veces, altas de esteroides) para la sedación en procedimientos no invasivos e invasivos para pacientes con insuficiencia suprarrenal conocida, pero las dosis administradas varían considerablemente. Otros proporcionan dosis de estrés solo para los procedimientos más invasivos en esta población de pacientes. Actualmente no hay datos normativos publicados sobre los cambios en los niveles de cortisol bajo sedación moderada y profunda en niños con insuficiencia suprarrenal, por lo que se desconoce la respuesta normal que intentamos imitar.
Proponemos medir prospectivamente los niveles de cortisol salival en niños suprarrenalmente suficientes sometidos a sedación moderada y profunda para determinar la respuesta normal del cortisol al estrés de la sedación tanto para procedimientos invasivos como no invasivos.
Se reclutarán prospectivamente hasta 300 niños con suficiente adrenalina para medir los niveles de cortisol salival durante la sedación moderada y profunda para procedimientos no invasivos (p. MRI, ecocardiograma u otros estudios de imágenes) y procedimientos invasivos (p. cirugía, endoscopia) para determinar cuál es la respuesta normal del cortisol al estrés de la sedación durante estos procedimientos utilizando diversos agentes anestésicos.
La variable de resultado principal será determinar las mediciones máximas de cortisol salival durante los procedimientos no invasivos e invasivos bajo diferentes niveles de sedación usando varios agentes anestésicos, y correlacionarlos con las normas conocidas en niños para determinar si el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal del paciente está bajo. estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
- Tripler Army Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño que se presenta para sedación de rutina en el Centro de sedación pediátrica de TAMC.
- Edad 3 meses a 18 años de edad.
- Si es mujer de 12 años o más O está menstruando, no debe estar embarazada.
Criterio de exclusión:
- No debe tener el diagnóstico de insuficiencia suprarrenal ni ninguna preocupación por una posible insuficiencia suprarrenal, incluida la disminución reciente de esteroides exógenos en los últimos 6 meses.
- Tratamiento actual con esteroides orales o ha estado con esteroides orales en los últimos 3 meses.
- El uso regular de corticosteroides inhalados para el tratamiento del control del asma o esteroides intranasales para la rinitis alérgica NO es específicamente un criterio de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sedación moderada
Niños sometidos a sedación moderada para procedimientos.
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Sedación profunda
Niños sometidos a sedación profunda para procedimientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el nivel inicial hasta el nivel máximo de cortisol salival
Periodo de tiempo: Inicial, luego cada 30 minutos y al final del procedimiento
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El cortisol salival se medirá antes del procedimiento con sedación antes de que se produzcan vías intravenosas u otro tipo de estrés, y luego cada 30 minutos durante el procedimiento con sedación mientras se succiona al paciente de forma rutinaria.
También se medirá el cortisol salival al final del procedimiento y 30 minutos después del procedimiento (recuperación).
Debido a que se realizan muchos tipos diferentes de procedimientos (imágenes, endoscopia, quirúrgicos), los tiempos finales de los procedimientos variarán para cada paciente.
Los investigadores calcularán un cambio relativo desde la línea de base para los niveles de cortisol salival comparando el pico con el nivel registrado de la línea de base.
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Inicial, luego cada 30 minutos y al final del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Angela Hsu, MD, Tripler Army Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- TAMC 32H10
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