독서용 안경만 사용하는 사람을 위한 다초점 콘택트렌즈의 임상적 평가
2012년 6월 26일 업데이트: CIBA VISION
정시 노안을 위한 새로운 다초점 콘택트렌즈의 임상적 평가
이 시험의 목적은 독서용 안경만 사용하는 사람들의 다초점 콘택트 렌즈 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~48세(포함)입니다.
- 사전 동의를 읽고 서명했습니다.
- 지시 사항을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
- 근접 작업을 위해 독서용 안경을 착용합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 등록 후 12주 이내의 눈 부상 또는 수술.
- 콘택트렌즈의 성공적인 착용 또는 액세서리 용액의 사용에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 안구 이상, 감염 또는 질병의 증거.
- 현재 임상시험에 등록되어 있습니다.
- 이전에 콘택트렌즈를 착용한 적이 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Lotrafilcon B 다초점
Lotrafilcon B 다초점 콘택트렌즈를 매일 착용 기준으로 3주 동안 양쪽에 착용
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상업적으로 판매되는 실리콘 히드로겔, 다초점, 소프트 콘택트 렌즈는 FDA 승인을 받아 최대 4주간의 권장 교체 일정과 최대 6일의 연장(야간) 착용이 가능합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콘택트렌즈의 전반적인 편의성
기간: 착용 3주
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참가자가 해석하고 3주간의 착용 시간에 대한 단일 후향적 평가로 설문지에 보고한 콘택트 렌즈의 전반적인 편의성.
전반적인 편의성은 4점 척도로 측정됩니다. 1=매우 만족; 2=만족; 3=불만족; 4=매우 불만족.
결과는 "매우 만족" 또는 "만족"으로 응답한 참가자의 백분율로 보고되었습니다.
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착용 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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