Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af en multifokal kontaktlinse til personer, der kun bruger læsebriller

26. juni 2012 opdateret af: CIBA VISION

Klinisk vurdering af en ny multifokal kontaktlinse med emmetropiske presbyoper

Formålet med dette forsøg er at evaluere brugen af ​​multifokale kontaktlinser hos personer, der udelukkende bruger læsebriller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 48 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er mellem 40 og 48 år (inklusive).
  • Har læst og underskrevet det informerede samtykke.
  • Er villig og i stand til at følge instruktioner og overholde tidsplanen.
  • Bærer læsebriller til tæt arbejde.
  • Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Øjenskade eller operation inden for tolv uger efter tilmelding.
  • Bevis på systemisk eller okulær abnormitet, infektion eller sygdom, der sandsynligvis vil påvirke vellykket brug af kontaktlinser eller brug af tilbehørsopløsninger.
  • Er i øjeblikket tilmeldt et klinisk forsøg.
  • Har tidligere brugt kontaktlinser.
  • Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lotrafilcon B multifokal
Lotrafilcon B multifokale kontaktlinser brugt bilateralt i 3 uger på daglig basis
Enhed: Lotrafilcon B multifokal kontaktlinse
Kommercielt markedsførte, multifokale, bløde, multifokale kontaktlinser af silikonehydrogel, FDA-godkendt i op til 4 ugers anbefalet udskiftningsplan og op til 6 nætter med længerevarende (nat)brug.
Andre navne:
  • AIR OPTIX® AQUA MULTIFOCAL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet bekvemmelighed med kontaktlinser
Tidsramme: 3 ugers brug
Samlet bekvemmelighed med kontaktlinser, som fortolket af deltageren og rapporteret på et spørgeskema som en enkelt, retrospektiv evaluering af 3 ugers brugstid. Samlet bekvemmelighed måles på en 4-punkts skala: 1=meget tilfreds; 2=tilfreds; 3=utilfreds; 4=meget utilfreds. Resultaterne blev rapporteret som en procentdel af deltagerne, der svarede, "meget tilfredse" eller "tilfredse".
3 ugers brug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CIBA VISION

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2010

Først opslået (SKØN)

31. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-319-C-019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lotrafilcon B multifokal kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner