Клиническая оценка мультифокальной контактной линзы для людей, которые используют только очки для чтения
26 июня 2012 г. обновлено: CIBA VISION
Клиническая оценка новой мультифокальной контактной линзы с эмметропической пресбиопией
Целью этого исследования является оценка использования мультифокальных контактных линз у людей, которые используют только очки для чтения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 48 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 48 лет (включительно).
- Прочитал и подписал Информированное согласие.
- Готов и способен следовать инструкциям и соблюдать график встреч.
- Носит очки для чтения для работы на близком расстоянии.
- Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.
Критерий исключения:
- Травма глаза или операция в течение двенадцати недель после зачисления.
- Доказательства системных или глазных аномалий, инфекций или заболеваний, которые могут повлиять на успешное ношение контактных линз или использование вспомогательных растворов.
- В настоящее время включен в клиническое исследование.
- Ранее носила контактные линзы.
- Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лотрафилкон В мультифокальный
Мультифокальные контактные линзы Lotrafilcon B, которые носят двусторонне в течение 3 недель при ежедневном ношении.
|
Имеющиеся в продаже силикон-гидрогелевые мультифокальные мягкие контактные линзы одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с рекомендованным графиком замены до 4 недель и продолжительным (ночным) ношением до 6 ночей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее удобство с контактными линзами
Временное ограничение: 3 недели носки
|
Общее удобство ношения контактных линз, интерпретированное участницей и представленное в анкете как единая ретроспективная оценка 3-недельного времени ношения.
Общее удобство оценивается по 4-балльной шкале: 1=очень доволен; 2=удовлетворен; 3=недоволен; 4=очень недоволен.
Результаты сообщались как процент участников, которые ответили «очень доволен» или «удовлетворен».
|
3 недели носки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-319-C-019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .