Klinisk bedömning av en multifokal kontaktlins för personer som endast använder läsglasögon
26 juni 2012 uppdaterad av: CIBA VISION
Klinisk bedömning av en ny multifokal kontaktlins med Emmetropic Presbyopes
Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av multifokala kontaktlinser hos personer som endast använder läsglasögon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 48 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 40 och 48 år (inklusive).
- Har läst och undertecknat det informerade samtycket.
- Är villig och kan följa instruktioner och hålla mötesschemat.
- Bär läsglasögon för närarbete.
- Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.
Exklusions kriterier:
- Ögonskada eller operation inom tolv veckor efter inskrivningen.
- Bevis på systemisk eller okulär abnormitet, infektion eller sjukdom som sannolikt påverkar framgångsrikt bärande av kontaktlinser eller användning av tillbehörslösningar.
- För närvarande inskriven i en klinisk prövning.
- Har använt kontaktlinser tidigare.
- Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lotrafilcon B multifokal
Lotrafilcon B multifokala kontaktlinser som bärs bilateralt i 3 veckor på daglig basis
|
Kommersiellt marknadsförda, silikonhydrogel, multifokala, mjuka kontaktlinser FDA-godkända för upp till 4 veckors rekommenderat utbytesschema och upp till 6 nätter med förlängt (över natten) användning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande bekvämlighet med kontaktlinser
Tidsram: 3 veckors användning
|
Övergripande bekvämlighet med kontaktlinser, som tolkats av deltagaren och rapporterats på ett frågeformulär som en enda, retrospektiv utvärdering av 3 veckors användningstid.
Övergripande bekvämlighet mäts på en 4-gradig skala: 1=mycket nöjd; 2=nöjd; 3=missnöjd; 4=mycket missnöjd.
Resultaten rapporterades som en procentandel av deltagarna som svarade, "mycket nöjda" eller "nöjda".
|
3 veckors användning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2010
Första postat (UPPSKATTA)
31 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-319-C-019
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .