Avaliação clínica de uma lente de contato multifocal para pessoas que usam apenas óculos de leitura
26 de junho de 2012 atualizado por: CIBA VISION
Avaliação clínica de uma nova lente de contato multifocal com presbiopia emetrópica
O objetivo deste estudo é avaliar o uso de lentes de contato multifocais em pessoas que usam apenas óculos de leitura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 48 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem entre 40 e 48 anos (inclusive).
- Leu e assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
- Está disposto e é capaz de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas.
- Usa óculos de leitura para trabalhar de perto.
- Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Critério de exclusão:
- Lesão ocular ou cirurgia dentro de doze semanas após a inscrição.
- Evidência de anormalidade sistêmica ou ocular, infecção ou doença que possa afetar o uso bem-sucedido de lentes de contato ou o uso de soluções acessórias.
- Atualmente inscrito em um ensaio clínico.
- Já usou lentes de contato anteriormente.
- Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Lotrafilcon B multifocal
Lentes de contato multifocais Lotrafilcon B usadas bilateralmente por 3 semanas diariamente
|
Lentes de contato gelatinosas de silicone hidrogel, multifocais, comercializadas comercialmente, aprovadas pela FDA para até 4 semanas de cronograma de substituição recomendado e até 6 noites de uso prolongado (durante a noite).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conveniência geral com lentes de contato
Prazo: 3 semanas de uso
|
Conveniência geral com lentes de contato, interpretada pelo participante e relatada em um questionário como uma única avaliação retrospectiva de 3 semanas de uso.
A conveniência geral é medida em uma escala de 4 pontos: 1=muito satisfeito; 2=satisfeito; 3=insatisfeito; 4=muito insatisfeito.
Os resultados foram relatados como uma porcentagem dos participantes que responderam "muito satisfeitos" ou "satisfeitos".
|
3 semanas de uso
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-319-C-019
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lente de contato multifocal Lotrafilcon B
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ConcluídoPresbiopiaEstados Unidos
-
Alcon ResearchConcluído
-
CIBA VISIONConcluído
-
CIBA VISIONUniversity of WaterlooConcluído
-
Alcon ResearchConcluído
-
CIBA VISIONConcluído
-
CIBA VISIONUniversity of WaterlooConcluído