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Valutazione clinica di una lente a contatto multifocale per persone che usano solo occhiali da lettura

26 giugno 2012 aggiornato da: CIBA VISION

Valutazione clinica di una nuova lente a contatto multifocale con presbiti emmetropi

Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di lenti a contatto multifocali nelle persone che usano solo occhiali da lettura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 48 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha un'età compresa tra i 40 e i 48 anni (inclusi).
  • Ha letto e firmato il Consenso Informato.
  • È disposto e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti.
  • Indossa occhiali da lettura per lavori ravvicinati.
  • Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni agli occhi o interventi chirurgici entro dodici settimane dall'arruolamento.
  • Evidenza di anomalia sistemica o oculare, infezione o malattia che può influire sul corretto utilizzo delle lenti a contatto o sull'uso di soluzioni accessorie.
  • Attualmente arruolato in uno studio clinico.
  • Ha indossato lenti a contatto in precedenza.
  • Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Lotrafilcon B multifocale
Lenti a contatto multifocali Lotrafilcon B indossate bilateralmente per 3 settimane su base giornaliera
Dispositivo: Lenti a contatto multifocali Lotrafilcon B
Lenti a contatto morbide in silicone idrogel, multifocali, approvate dalla FDA per un programma di sostituzione consigliato fino a 4 settimane e fino a 6 notti di uso prolungato (durante la notte).
Altri nomi:
  • AIR OPTIX® ACQUA MULTIFOCALE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convenienza generale con le lenti a contatto
Lasso di tempo: 3 settimane di usura
Convenienza complessiva con le lenti a contatto, come interpretato dal partecipante e riportato su un questionario come una singola valutazione retrospettiva di 3 settimane di tempo di utilizzo. La convenienza complessiva è misurata su una scala a 4 punti: 1=molto soddisfatto; 2=soddisfatto; 3=insoddisfatto; 4=molto insoddisfatto. I risultati sono stati riportati come percentuale di partecipanti che hanno risposto "molto soddisfatti" o "soddisfatti".
3 settimane di usura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CIBA VISION

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

31 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-319-C-019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lenti a contatto multifocali Lotrafilcon B

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