Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna wieloogniskowych soczewek kontaktowych dla osób używających wyłącznie okularów do czytania

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: CIBA VISION

Kliniczna ocena nowych wieloogniskowych soczewek kontaktowych dla prezbiopów emmetropowych

Celem tego badania jest ocena stosowania wieloogniskowych soczewek kontaktowych u osób, które używają wyłącznie okularów do czytania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 48 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma od 40 do 48 lat (włącznie).
  • Przeczytał i podpisał Świadomą zgodę.
  • Jest chętny i zdolny do przestrzegania instrukcji i przestrzegania harmonogramu spotkań.
  • Nosi okulary do czytania do pracy z bliska.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz oka lub operacja w ciągu dwunastu tygodni od rejestracji.
  • Dowody ogólnoustrojowych lub ocznych nieprawidłowości, infekcji lub chorób, które mogą mieć wpływ na pomyślne noszenie soczewek kontaktowych lub stosowanie dodatkowych rozwiązań.
  • Obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym.
  • Nosił wcześniej soczewki kontaktowe.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lotrafilcon B multifokalny
Wieloogniskowe soczewki kontaktowe Lotrafilcon B noszone obustronnie przez 3 tygodnie w trybie codziennego noszenia
Urządzenie: Wieloogniskowa soczewka kontaktowa Lotrafilcon B
Dostępne na rynku, silikonowo-hydrożelowe, wieloogniskowe, miękkie soczewki kontaktowe zatwierdzone przez FDA na zalecany okres wymiany do 4 tygodni i do 6 nocy przedłużonego noszenia (na noc).
Inne nazwy:
  • AIR OPTIX® AQUA WIELOKOKALNE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna wygoda dzięki soczewkom kontaktowym
Ramy czasowe: 3 tygodnie noszenia
Ogólna wygoda noszenia soczewek kontaktowych zinterpretowana przez uczestnika i zgłoszona w kwestionariuszu jako pojedyncza retrospektywna ocena 3 tygodni noszenia. Ogólna wygoda mierzona jest na 4-stopniowej skali: 1 = bardzo zadowolony; 2=zadowolony; 3=niezadowolony; 4=bardzo niezadowolony. Wyniki podano jako odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli „bardzo zadowoleni” lub „zadowoleni”.
3 tygodnie noszenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CIBA VISION

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-319-C-019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wieloogniskowa soczewka kontaktowa Lotrafilcon B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj