Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení multifokální kontaktní čočky pro lidi, kteří používají pouze brýle na čtení

26. června 2012 aktualizováno: CIBA VISION

Klinické hodnocení nové multifokální kontaktní čočky s emetropními presbyopy

Účelem této studie je vyhodnotit používání multifokálních kontaktních čoček u lidí, kteří používají pouze brýle na čtení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 48 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je ve věku od 40 do 48 let (včetně).
  • Přečetl a podepsal informovaný souhlas.
  • Je ochoten a schopen dodržovat pokyny a dodržovat rozvrh schůzek.
  • Při práci na blízko nosí brýle na čtení.
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění oka nebo operace do dvanácti týdnů od zařazení.
  • Důkazy o systémové nebo oční abnormalitě, infekci nebo onemocnění, které pravděpodobně ovlivní úspěšné nošení kontaktních čoček nebo použití doplňkových roztoků.
  • V současné době zařazen do klinické studie.
  • Dříve nosil kontaktní čočky.
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lotrafilcon B multifokální
Multifokální kontaktní čočky Lotrafilcon B se nosí oboustranně po dobu 3 týdnů při denním nošení
Přístroj: Multifokální kontaktní čočka Lotrafilcon B
Komerčně prodávané silikonové hydrogelové, multifokální, měkké kontaktní čočky schválené FDA pro doporučený plán výměny až 4 týdny a až 6 nocí prodlouženého nošení (přes noc).
Ostatní jména:
  • AIR OPTIX® AQUA MULTIFOCAL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové pohodlí s kontaktními čočkami
Časové okno: 3 týdny nošení
Celkové pohodlí s kontaktními čočkami, jak je interpretováno účastníkem a hlášeno v dotazníku jako jediné retrospektivní hodnocení 3 týdnů nošení. Celkové pohodlí se měří na 4bodové stupnici: 1 = velmi spokojen; 2=spokojen; 3=nespokojen; 4=velmi nespokojen. Výsledky byly uvedeny jako procento účastníků, kteří odpověděli „velmi spokojeni“ nebo „spokojeni“.
3 týdny nošení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CIBA VISION

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2010

První zveřejněno (ODHAD)

31. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-319-C-019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multifokální kontaktní čočka Lotrafilcon B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit