초기 난소과자극증후군 치료를 위한 GnRH 길항제
2013년 9월 18일 업데이트: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
초기 난소과자극증후군의 치료에서 GnRH 길항제 투여의 유용성
본 연구의 목적은 초기 난소과자극증후군의 치료에서 GnRh 길항제의 효과를 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
난소과자극증후군(OHSS)은 난소 자극 프로토콜의 심각한 합병증입니다.
황체기에서 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제 투여는 중증 OHSS가 확립된 환자 관리를 위한 새로운 접근법으로 최근 제안되었습니다. 위약(식염수)과 비교하여 난자 채취 2일 후 7일 동안 GnRH 길항제(Cetrorelix 0.25)의 일일 용량 투여에 대해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46015
- IVI Valencia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난자 기증자
- 자원 봉사자.
- 18-35세
- 건강한
- BMI < 30
- 복통, 질병, 복부 팽만 또는 헤마토크리트(Ht) >45% 백혈구 수 >15,000/mm3 또는 크레아틴 > 1.2 mg/dl 또는 트랜스아미나제 > 40 IU/ 리터
제외 기준:
- BMI > 30
- GnRH 길항제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: GnRH 길항제
• GnRH 길항제(Cetrorelix 0.25)
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•GnRH 길항제(Cetrorelix 0.25) 투여 시작 7일 동안 난자 채취 2일째
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위약 비교기: 위약(식염수)
• 위약(식염수)
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• 위약(식염수) 7일 동안 매 24시간마다 1앰플 투여 시작 난자 채취 둘째 날
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파
기간: 일주일
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초음파 측정: 복수 및 난소 크기
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일주일
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혈액 측정
기간: 일주일
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혈액 측정: 과다자극 바이오마커, 간 및 신장 기능 및 호르몬 프로필.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0810-C-052-JG
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