Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GnRH-antagonist for behandling av tidlig ovariehyperstimuleringssyndrom

18. september 2013 oppdatert av: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Nytten av GnRH-antagonistadministrasjon ved behandling av tidlig ovariehyperstimuleringssyndrom

Målet med denne studien er å analysere effektiviteten av GnRh-antagonist i behandlingen av tidlig ovariehyperstimuleringssyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) er en alvorlig komplikasjon av ovariestimuleringsprotokoller. Gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) antagonistadministrasjon i lutealfasen ble nylig foreslått som en ny tilnærming for behandling av pasienter med etablert alvorlig OHSS. Vi analyserer responsen til eggdonorer med moderat-alvorlig tidlig ovariehyperstimuleringssyndrom etter en GnRH-antagoniststimuleringsprotokoll til administrering av en daglige dose av GnRH-antagonist (Cetrorelix 0,25) i løpet av 7 dager etter den andre dagen med oocyttuthenting sammenlignet med placebo (saltoppløsning).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46015
        • IVI Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eggdonorer
  • Frivillige.
  • 18-35 år gammel
  • Sunn
  • BMI <30
  • OHHS etter uthenting av oocytter definert som ascitis > 9 cm2 assosieres til magesmerter, sykdom, abdominal oppblåsthet eller hematokrit (Ht) >45 % et antall hvite blodlegemer >15 000/mm3 eller kreatin > 1,2 mg/dl eller transaminaser > 40 IE/ liter

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30
  • Allergi mot GnRH-antagonist

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GnRH-antagonist
• GnRH-antagonist (Cetrorelix 0,25)
Legemiddel: GnRH-antagonist (Cetrorelix)
•GnRH-antagonist (Cetrorelix 0,25) i løpet av 7 dager med begynnelse av administrering den andre dagen med oocytthenting
Placebo komparator: Placebo (saltvann)
• Placebo (saltvann)
Legemiddel: Placebo (saltvann)
• Placebo (saltvannsoppløsning) 1 ampulle hver 24. time i løpet av 7 dager som begynner administrasjonen den andre dagen av oocyttuthenting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd
Tidsramme: en uke
Ultralydmålinger: ascitis og eggstokkstørrelse
en uke
Blodmålinger
Tidsramme: en uke
Blodmålinger: hyperstimuleringsbiomarkører, lever- og nyrefunksjon og hormonprofil.
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0810-C-052-JG

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere