Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GnRH-antagonist til behandling af tidlig ovariehyperstimulationssyndrom

18. september 2013 opdateret af: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Anvendeligheden af ​​GnRH-antagonistadministration til behandling af tidlig ovariehyperstimulationssyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effektiviteten af ​​GnRh-antagonist i behandlingen af ​​tidlig ovariehyperstimuleringssyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) er en alvorlig komplikation af ovariestimuleringsprotokoller. Administration af gonadotrophin-frigivende hormon (GnRH) antagonist i lutealfasen blev for nylig foreslået som en ny tilgang til behandling af patienter med etableret svær OHSS. Vi analyserer responsen fra ægdonorer med moderat-svær tidlig ovariehyperstimuleringssyndrom efter en GnRH-antagoniststimuleringsprotokol til administration af en daglig dosis af GnRH-antagonist (Cetrorelix 0,25) i løbet af 7 dage efter den anden dag af oocytudvinding sammenlignet med placebo (saltvand).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ægdonorer
  • Frivillige.
  • 18-35 år
  • Sund og rask
  • BMI <30
  • OHHS efter oocytudvinding defineret som ascitis > 9 cm2 er forbundet med mavesmerter, sygdom, abdominal udspilning eller hæmatokrit (Ht) >45 % et antal hvide blodlegemer >15.000/mm3 eller kreatin > 1,2 mg/dl eller transaminaser > 40 IE/ liter

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30
  • Allergi over for GnRH-antagonist

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GnRH-antagonist
• GnRH-antagonist (Cetrorelix 0,25)
Medicin: GnRH-antagonist (Cetrorelix)
•GnRH-antagonist (Cetrorelix 0,25) i løbet af 7 dage, begyndende administration den anden dag med oocytudhentning
Placebo komparator: Placebo (saltvandsopløsning)
• Placebo (saltvandsopløsning)
Medicin: Placebo (saltvandsopløsning)
• Placebo (saltvandsopløsning) 1 ampul hver 24. time i løbet af 7 dage, begyndende indgivelse den anden dag af oocytudhentning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd
Tidsramme: en uge
Ultralydsmålinger: ascitis og ovariestørrelse
en uge
Blodmålinger
Tidsramme: en uge
Blodmålinger: hyperstimuleringsbiomarkører, lever- og nyrefunktion og hormonprofil.
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2010

Først opslået (Skøn)

31. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0810-C-052-JG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner