Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GnRH-antagonist för behandling av tidig ovarialt hyperstimuleringssyndrom

18 september 2013 uppdaterad av: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Användbarheten av administrering av GnRH-antagonist vid behandling av tidigt ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Syftet med denna studie är att analysera effektiviteten av GnRh-antagonist vid behandling av tidigt ovariellt hyperstimuleringssyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) är en allvarlig komplikation av ovariestimuleringsprotokoll. Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-antagonistadministration i lutealfasen föreslogs nyligen som ett nytt tillvägagångssätt för hantering av patienter med etablerad allvarlig OHSS. Vi analyserar svaret från äggdonatorer med måttligt allvarligt tidigt ovariellt hyperstimuleringssyndrom efter ett GnRH-antagoniststimuleringsprotokoll till administrering av en daglig dos av GnRH-antagonist (Cetrorelix 0,25) under 7 dagar efter den andra dagen av oocytåtervinning jämfört med placebo (saltlösning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äggdonatorer
  • Volontärer.
  • 18-35 år gammal
  • Hälsosam
  • BMI <30
  • OHHS efter oocythämtning definierat som ascit > 9 cm2 associeras med buksmärta, illamående, bukutspändhet eller hematokrit (Ht) >45 % ett antal vita blodkroppar >15 000/mm3 eller kreatin > 1,2 mg/dl eller transaminaser > 40 IE/ liter

Exklusions kriterier:

  • BMI > 30
  • Allergi mot GnRH-antagonist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GnRH-antagonist
• GnRH-antagonist (Cetrorelix 0,25)
Läkemedel: GnRH-antagonist (Cetrorelix)
•GnRH-antagonist (Cetrorelix 0,25) under 7 dagar med början av administreringen den andra dagen av oocythämtning
Placebo-jämförare: Placebo (saltlösning)
• Placebo (saltlösning)
Läkemedel: Placebo (saltlösning)
• Placebo (saltlösning) 1 ampull var 24:e timme under 7 dagar med början av administreringen den andra dagen av oocytåtervinning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljud
Tidsram: en vecka
Ultraljudsmätningar: ascit och äggstocksstorlek
en vecka
Blodmätningar
Tidsram: en vecka
Blodmätningar: hyperstimuleringsbiomarkörer, lever- och njurfunktion och hormonprofil.
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2010

Första postat (Uppskatta)

31 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0810-C-052-JG

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera