Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antagonista GnRH pro léčbu časného ovariálního hyperstimulačního syndromu

18. září 2013 aktualizováno: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Užitečnost podávání antagonistů GnRH v léčbě časného ovariálního hyperstimulačního syndromu

Cílem této studie je analyzovat účinnost antagonisty GnRh v léčbě časného ovariálního hyperstimulačního syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) je závažnou komplikací protokolů ovariální stimulace. Podávání antagonistů hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) v luteální fázi bylo nedávno navrženo jako nový přístup k léčbě pacientek s prokázaným těžkým OHSS Analyzujeme odpověď dárkyň vajíček se středně těžkým až závažným časným ovariálním hyperstimulačním syndromem po stimulačním protokolu antagonisty GnRH k podávání denních dávek antagonisty GnRH (Cetrorelix 0,25) během 7 dnů po druhém dni odběru oocytů ve srovnání s placebem (fyziologický roztok).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • IVI Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dárci vajíček
  • Dobrovolníci.
  • 18-35 let
  • Zdravý
  • BMI < 30
  • OHHS po odběru oocytů definovaný jako ascitida > 9 cm2 souvisí s bolestí břicha, nevolností, abdominální distenzí nebo hematokritem (Ht) > 45 % a počet bílých krvinek > 15 000/mm3 nebo kreatin > 1,2 mg/dl nebo transaminázy > 40 IU/ litr

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 30
  • Alergie na antagonistu GnRH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antagonista GnRH
• Antagonista GnRH (Cetrorelix 0,25)
Lék: Antagonista GnRH (Cetrorelix)
• Antagonista GnRH (Cetrorelix 0,25) během 7 dnů počínaje podáváním druhý den odběru oocytů
Komparátor placeba: Placebo (solný roztok)
• Placebo (fyziologický roztok)
Lék: Placebo (solný roztok)
• Placebo (fyziologický roztok) 1 ampule každých 24 hodin během 7 dnů počínaje podáváním druhý den odběru oocytů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk
Časové okno: týden
Ultrazvuková měření: ascitida a velikost vaječníků
týden
Měření krve
Časové okno: týden
Krevní měření: hyperstimulační biomarkery, funkce jater a ledvin a hormonální profil.
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0810-C-052-JG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovariální hyperstimulační syndrom

Klinické studie na Antagonista GnRH (Cetrorelix)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit