Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антагонист ГнРГ для лечения раннего синдрома гиперстимуляции яичников

18 сентября 2013 г. обновлено: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Полезность введения антагониста ГнРГ при лечении раннего синдрома гиперстимуляции яичников

Целью данного исследования является анализ эффективности антагониста ГнРГ в лечении раннего синдрома гиперстимуляции яичников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) является серьезным осложнением протоколов стимуляции яичников. Введение антагонистов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) в лютеиновую фазу недавно было предложено в качестве нового подхода к ведению пациентов с установленным тяжелым СГЯ. на введение суточной дозы антагониста ГнРГ (Цетрореликс 0,25) в течение 7 дней после второго дня забора ооцитов по сравнению с плацебо (физиологический раствор).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Доноры яйцеклеток
  • Волонтеры.
  • 18-35 лет
  • Здоровый
  • ИМТ < 30
  • OHHS после извлечения ооцитов, определяемый как асцит > 9 см2, ассоциируется с болью в животе, тошнотой, вздутием живота или гематокритом (Ht) > 45%, количеством лейкоцитов > 15 000/мм3 или креатином > 1,2 мг/дл или трансаминазами > 40 МЕ/ литр

Критерий исключения:

  • ИМТ > 30
  • Аллергия на антагонист ГнРГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Антагонист ГнРГ
• Антагонист ГнРГ (Цетрореликс 0,25)
Лекарство: Антагонист ГнРГ (Цетрореликс)
• Антагонист ГнРГ (Цетрореликс 0,25) в течение 7 дней, начиная со второго дня забора ооцитов.
Плацебо Компаратор: Плацебо (солевой раствор)
• Плацебо (солевой раствор)
Лекарство: Плацебо (солевой раствор)
• Плацебо (физиологический раствор) 1 ампула каждые 24 часа в течение 7 дней, начиная со второго дня забора ооцитов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ
Временное ограничение: одна неделя
Ультразвуковые измерения: асцит и размер яичников
одна неделя
Измерения крови
Временное ограничение: одна неделя
Анализы крови: биомаркеры гиперстимуляции, функция печени и почек, гормональный профиль.
одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0810-C-052-JG

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антагонист ГнРГ (Цетрореликс)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться