Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GnRH-antagonisti varhaisen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän hoitoon

keskiviikko 18. syyskuuta 2013 päivittänyt: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

GnRH-antagonistin antamisen hyödyllisyys varhaisen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida GnRh-antagonistin tehokkuutta varhaisen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) on munasarjojen stimulaatioprotokollien vakava komplikaatio. Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistin antamista luteaalivaiheessa ehdotettiin äskettäin uudeksi lähestymistavaksi sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on todettu vaikea OHSS. Analysoimme munasolun luovuttajien vastetta, joilla on kohtalainen tai vaikea varhainen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä GnRH-antagonististimulaatioprotokollan jälkeen. GnRH-antagonistin (Cetrorelix 0,25) päivittäisten annosten antamiseen 7 päivän ajan munasolun toisen talteenottopäivän jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen (suolaliuos).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46015
        • IVI Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munasolujen luovuttajat
  • Vapaaehtoiset.
  • 18-35 vuotta vanha
  • Terve
  • BMI < 30
  • OHHS munasolun noudon jälkeen määriteltynä askitekseksi > 9 cm2 liittyy vatsakipuun, sairauteen, vatsan turvotukseen tai hematokriittiin (Ht) > 45 %, valkosolujen määrään > 15 000/mm3 tai kreatiiniin > 1,2 mg/dl tai transaminaasiin > 40 IU/ litraa

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 30
  • Allergia GnRH-antagonistille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GnRH-antagonisti
• GnRH-antagonisti (setroreliksi 0,25)
Lääke: GnRH-antagonisti (setroreliksi)
• GnRH-antagonisti (setroreliksi 0,25) 7 vuorokauden ajan annon alkamisesta munasolujen talteenoton toisena päivänä
Placebo Comparator: Plasebo (suolaliuos)
• Plasebo (suolaliuos)
Lääke: Plasebo (suolaliuos)
• lumelääke (suolaliuos) 1 ampulli 24 tunnin välein 7 vuorokauden ajan, kun anto alkaa munasolun toisena päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääni
Aikaikkuna: yksi viikko
Ultraäänimittaukset: ascitis ja munasarjojen koko
yksi viikko
Verimittaukset
Aikaikkuna: yksi viikko
Verimittaukset: hyperstimulaation biomarkkerit, maksan ja munuaisten toiminta ja hormonaalinen profiili.
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0810-C-052-JG

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GnRH-antagonisti (setroreliksi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa