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Antagoniste de la GnRH pour le traitement du syndrome d'hyperstimulation ovarienne précoce

18 septembre 2013 mis à jour par: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Utilité de l'administration d'antagonistes de la GnRH dans le traitement du syndrome d'hyperstimulation ovarienne précoce

Le but de cette étude est d'analyser l'efficacité de l'antagoniste de la GnRh dans le traitement du syndrome d'hyperstimulation ovarienne précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) est une complication grave des protocoles de stimulation ovarienne. L'administration d'antagonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) pendant la phase lutéale a récemment été proposée comme nouvelle approche pour la prise en charge des patientes atteintes d'un SHO sévère établi. à l'administration d'une dose quotidienne d'antagoniste de la GnRH (Cetrorelix 0,25) pendant 7 jours après le deuxième jour de prélèvement d'ovocytes par rapport à un placebo (solution saline).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46015
        • IVI Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Donneurs d'ovules
  • Bénévoles.
  • 18-35 ans
  • En bonne santé
  • IMC < 30
  • OHHS après prélèvement d'ovocytes défini comme une ascite > 9 cm2 associée à des douleurs abdominales, une maladie, une distension abdominale ou un hématocrite (Ht) > 45 % un nombre de globules blancs > 15 000/mm3 ou de la créatine > 1,2 mg/dl ou des transaminases > 40 UI/ litre

Critère d'exclusion:

  • IMC > 30
  • Allergie à l'antagoniste de la GnRH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Antagoniste de la GnRH
• Antagoniste de la GnRH (Cétrorélix 0,25)
Médicament: Antagoniste de la GnRH (Cetrorelix)
• Antagoniste de la GnRH (Cetrorelix 0,25) pendant 7 jours en commençant l'administration le deuxième jour du prélèvement des ovocytes
Comparateur placebo: Placebo (solution saline)
• Placebo (solution saline)
Médicament: Placebo (solution saline)
• Placebo (solution saline) 1 ampoule toutes les 24 heures pendant 7 jours en commençant l'administration le deuxième jour du prélèvement d'ovocytes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ultrason
Délai: une semaine
Mesures échographiques : ascite et taille ovarienne
une semaine
Mesures de sang
Délai: une semaine
Mesures sanguines : biomarqueurs d'hyperstimulation, fonction hépatique et rénale et profil hormonal.
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2010

Première publication (Estimation)

31 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0810-C-052-JG

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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