GnRH 拮抗剂治疗早期卵巢过度刺激综合征
2013年9月18日 更新者：Juan Giles、Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
GnRH 拮抗剂在治疗早期卵巢过度刺激综合征中的作用
本研究的目的是分析 GnRh 拮抗剂在治疗早期卵巢过度刺激综合征中的有效性。
研究概览
详细说明
卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 是卵巢刺激方案的严重并发症。
最近提出在黄体期给予促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂作为管理已确诊严重 OHSS 患者的新方法与安慰剂（盐水溶液）相比，在取卵第二天后的 7 天内每天服用 GnRH 拮抗剂（西曲瑞克 0.25）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46015
- IVI Valencia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 捐卵者
- 志愿者。
- 18-35岁
- 健康
- 体重指数 < 30
- 取卵后的 OHHS 定义为腹水 > 9 cm2 伴有腹痛、恶心、腹胀或血细胞比容 (Ht) >45%，白细胞计数 >15,000/mm3 或肌酸 > 1.2 mg/dl 或转氨酶 > 40 IU/升
排除标准：
- 体重指数 > 30
- 对 GnRH 拮抗剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：GnRH拮抗剂
• GnRH 拮抗剂（西曲瑞克 0.25）
|
•GnRH 拮抗剂（西曲瑞克 0.25）在取卵第二天开始给药的 7 天内
|
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安慰剂比较：安慰剂（生理盐水）
• 安慰剂（盐水溶液）
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• 安慰剂（盐水溶液）在取卵第二天开始给药的 7 天内每 24 小时 1 安瓿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超音波
大体时间：一周
|
超声测量：腹水和卵巢大小
|
一周
|
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血液测量
大体时间：一周
|
血液测量：过度刺激生物标志物、肝肾功能和荷尔蒙概况。
|
一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月30日
首次发布 (估计)
2010年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月18日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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