Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antagonista GnRH do leczenia zespołu wczesnej hiperstymulacji jajników

18 września 2013 zaktualizowane przez: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Przydatność podawania antagonisty GnRH w leczeniu zespołu wczesnej hiperstymulacji jajników

Celem pracy jest analiza skuteczności antagonisty GnRh w leczeniu wczesnego zespołu hiperstymulacji jajników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) jest poważnym powikłaniem protokołów stymulacji jajników. Ostatnio zaproponowano podawanie antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) w fazie lutealnej jako nowe podejście do leczenia pacjentek z rozpoznanym ciężkim OHSS. do podawania dobowych dawek antagonisty GnRH (Cetrorelix 0,25) przez 7 dni po drugim dniu pobrania komórki jajowej w porównaniu z placebo (roztwór soli fizjologicznej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • IVI Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dawcy komórek jajowych
  • Wolontariusze.
  • 18-35 lat
  • Zdrowy
  • BMI < 30
  • OHHS po pobraniu oocytu definiowany jako zapalenie wodobrzusza > 9 cm2 związane z bólem brzucha, nudnościami, wzdęciem brzucha lub hematokrytem (Ht) >45% liczba leukocytów >15 000/mm3 lub kreatyna >1,2 mg/dl lub transaminazy >40 IU/ litr

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 30
  • Alergia na antagonistę GnRH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Antagonista GnRH
• Antagonista GnRH (Cetrorelix 0,25)
Lek: Antagonista GnRH (cetroreliks)
•Antagonista GnRH (Cetrorelix 0,25) przez 7 dni rozpoczynając podawanie drugiego dnia pobrania komórki jajowej
Komparator placebo: Placebo (roztwór soli)
• Placebo (roztwór soli)
Lek: Placebo (roztwór soli)
• Placebo (roztwór soli fizjologicznej) 1 ampułka co 24 godziny przez 7 dni, rozpoczynając podawanie w drugim dniu pobierania komórek jajowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultradźwięk
Ramy czasowe: jeden tydzień
Pomiary ultrasonograficzne: zapalenie puchliny brzusznej i wielkość jajników
jeden tydzień
Pomiary krwi
Ramy czasowe: jeden tydzień
Pomiary krwi: biomarkery hiperstymulacji, czynność wątroby i nerek oraz profil hormonalny.
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0810-C-052-JG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hiperstymulacji jajników

Badania kliniczne na Antagonista GnRH (cetroreliks)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj