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Antagonista de GnRH para tratamento da síndrome de hiperestimulação ovariana precoce

18 de setembro de 2013 atualizado por: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Utilidade da administração de antagonistas de GnRH no tratamento da síndrome de hiperestimulação ovariana precoce

O objetivo deste estudo é analisar a eficácia do antagonista de GnRh no tratamento da síndrome de hiperestimulação ovariana precoce.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS) é uma complicação grave dos protocolos de estimulação ovariana. A administração do antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) na fase lútea foi recentemente proposta como uma nova abordagem para o manejo de pacientes com OHSS grave estabelecida à administração de doses diárias de antagonista de GnRH (Cetrorelix 0,25) durante 7 dias após o segundo dia de captação oocitária em comparação com placebo (solução salina).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46015
        • IVI Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • doadoras de óvulos
  • Voluntários.
  • 18-35 anos
  • Saudável
  • IMC < 30
  • SHO após captação de ovócitos definida como ascite > 9 cm2 associada a dor abdominal, mal-estar, distensão abdominal ou hematócrito (Ht) >45% e contagem de leucócitos >15.000/mm3 ou creatina > 1,2 mg/dl ou transaminases > 40 UI/ litro

Critério de exclusão:

  • IMC > 30
  • Alergia ao antagonista de GnRH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Antagonista de GnRH
• Antagonista de GnRH (Cetrorelix 0,25)
Medicamento: Antagonista de GnRH (Cetrorelix)
• Antagonista de GnRH (Cetrorelix 0,25) durante 7 dias iniciando a administração no segundo dia de captação de oócitos
Comparador de Placebo: Placebo (solução salina)
• Placebo (solução salina)
Medicamento: Placebo (solução salina)
• Placebo (solução salina) 1 ampola a cada 24 horas durante 7 dias, começando a administração no segundo dia de coleta de ovócitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassom
Prazo: uma semana
Medições de ultrassom: ascite e tamanho do ovário
uma semana
Medições de sangue
Prazo: uma semana
Medições de sangue: biomarcadores de hiperestimulação, função hepática e renal e perfil hormonal.
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0810-C-052-JG

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