- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01268969
만성 Pilonid 질병의 치료에 두 가지 다른 기술 간의 비교 (PND)
Sacrococcygeal Pilonidal Disease의 치료를위한 전향 적 무작위 시험 비교 절제 및 Limberg Flap Closure 대 Karydakis Flap 재건술
연구 개요
상세 설명
저자는 이집트 만수라에 있는 만수라 대학 병원에서 천미골모모병(SPD) 환자를 전향적으로 연구했습니다. 환자는 무작위로 림버그 마름모꼴 피판 또는 카리다키스 피판 재건술을 받도록 배정되었습니다. 추시 기간은 8개월에서 2년이었으며 평균 추시 기간은 약 18개월이었다. 수술 소견, 합병증, 재발률, 환자 만족도 등을 비교하였다. 이것은 만성 모모병 치료를 위한 마름모꼴 절제와 림프절 피판 폐쇄 대 Karydakis 피판을 평가하기 위한 무작위 통제 연구입니다.
Karydakis 플랩 재건술은 Karydakis가 설명한 원래 절차에 따라 수행되었습니다. 이 기술은 수직 편심 타원형 절개를 천골 후 근막까지 수행하고, 낭종 및 동관 주위의 정상 조직과 함께 건강하지 않은 조직을 완전히 제거하고, 1cm 깊이에서 지방 조직을 언더컷하여 내측 상처 가장자리를 동원했습니다. , 정중선을 가로 질러 천골 후 근막으로 플랩이 진행되고 가장자리가 측면으로 봉합됩니다.
램버그 플랩 기법: 절제할 부위를 마름모꼴 형태로 피부에 매핑했습니다. 피부 절개는 중앙으로는 천골전근막, 측면으로는 둔부근막까지 깊게 하였다. 표본을 제거한 후 오른쪽 대둔근 근막까지 절개를 확장하여 Limberg 근막 피부 피판을 준비했습니다(그림 3a). 준비된 플랩의 크기는 마름모꼴 영역의 크기와 동일했습니다. 세심한 지혈은 전기 소작법으로 이루어졌습니다. 피부 근막 피판을 내측으로 옮겨 결손이 장력 없이 덮일 수 있도록 했습니다. 데드 스페이스를 방지하기 위해 2/0 폴리글락틴으로 플랩의 둔부 근막과 천골전근막 사이에 봉합사를 배치했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Mansoura, 이집트
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PILONIDAL SINUS가있는 PATINTS
제외 기준:
- 모발성 농양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 절제 및 krydakis 재건
이 기술은 수직 편심 타원형 절개를 천골 후 근막까지 수행하고, 낭종 및 동관 주위의 정상 조직과 함께 건강하지 않은 조직을 완전히 제거하고, 1cm 깊이에서 지방 조직을 언더컷하여 내측 상처 가장자리를 동원했습니다. , 정중선을 가로 질러 천골 후 근막으로 플랩이 진행되고 가장자리가 측면으로 봉합됩니다.
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이 기술은 수직 편심 타원형 절개를 천골 후 근막까지 수행하고, 낭종 및 동관 주위의 정상 조직과 함께 건강하지 않은 조직을 완전히 제거하고, 1cm 깊이에서 지방 조직을 언더컷하여 내측 상처 가장자리를 동원했습니다. , 정중선을 가로 질러 천골 후 근막으로 플랩이 진행되고 가장자리가 측면으로 봉합됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 외과 적 절제 및 림프절 폐쇄
절제할 부위는 마름모 형태로 피부에 매핑되었습니다.
피부 절개는 중앙으로는 천골전근막, 측면으로는 둔부근막까지 깊게 하였다.
표본을 제거한 후 오른쪽 대둔근 근막까지 절개를 확장하여 Limberg 근막 피부 피판을 준비했습니다.
피부 근막 피판을 내측으로 옮겨 결손이 장력 없이 덮일 수 있도록 했습니다.
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절제할 부위는 마름모 형태로 피부에 매핑되었습니다.
피부 절개는 중앙으로는 천골전근막, 측면으로는 둔부근막까지 깊게 하였다.
표본을 제거한 후 오른쪽 대둔근 근막까지 절개를 확장하여 Limberg 근막 피부 피판을 준비했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 합병증, 치유, 조기 직장 복귀
기간: 2 년
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절차의 효율성, 단기 및 장기 환자 만족도
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: waleed askar, M.D, Mansoura University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Topgul K, Ozdemir E, Kilic K, Gokbayir H, Ferahkose Z. Long-term results of limberg flap procedure for treatment of pilonidal sinus: a report of 200 cases. Dis Colon Rectum. 2003 Nov;46(11):1545-8. doi: 10.1007/s10350-004-6811-y.
- Fuzun M, Bakir H, Soylu M, Tansug T, Kaymak E, Harmancioglu O. Which technique for treatment of pilonidal sinus--open or closed? Dis Colon Rectum. 1994 Nov;37(11):1148-50. doi: 10.1007/BF02049819.
- el-Khadrawy O, Hashish M, Ismail K, Shalaby H. Outcome of the rhomboid flap for recurrent pilonidal disease. World J Surg. 2009 May;33(5):1064-8. doi: 10.1007/s00268-009-9920-x.
- Mahdy T. Surgical treatment of the pilonidal disease: primary closure or flap reconstruction after excision. Dis Colon Rectum. 2008 Dec;51(12):1816-22. doi: 10.1007/s10350-008-9436-8. Epub 2008 Oct 21.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AMRO-1234
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