Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző technika összehasonlítása a krónikus pilonidális betegség kezelésében (PND)

2011. január 3. frissítette: Mansoura University

Leendő véletlenszerű kísérlet, amely összehasonlítja a kivágást és a Limberg-lebenyzárást a Karydakis-lebeny-rekonstrukcióval a sacrococcygealis pilonidal betegség kezelésére

A limberg-lebeny és a Karydakis-lebeny összehasonlítása a pilonidális betegség kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szerzők prospektív módon tanulmányozták sacrococcygealis pilonidal betegségben (SPD) szenvedő betegeket a Mansoura University Hospital-ban, Mansoura, Egyiptom. A betegeket véletlenszerűen besorolták a Limberg rombuszlebeny vagy a Karydakis lebeny rekonstrukciójára. A követési időszak 8 hónaptól két évig terjedt, az átlagos követési időszak körülbelül 18 hónap. Összehasonlították a műtéti leleteket, a szövődményeket, a kiújulási arányt és a betegek elégedettségének mértékét. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely mind a rombusz kimetszését, mind a limberg-lebeny-záródást értékeli a Karydakis-lebenyhez képest a krónikus pilonidális betegség kezelésére.

A Karydakis szárny rekonstrukcióját a Karydakis által leírt eredeti eljárással összhangban végeztük. A technika egy függőleges excentrikus elliptikus bemetszést, amelyet a poszt-szakrális fasciára vittek, az egészségtelen szövet teljes eltávolítását a ciszta és a sinus traktusok körüli normál szövettel, a mediális seb szélének mobilizálását a zsírszövet alámetszésével 1 cm-es mélységben. , a lebeny előretolása a középvonalon keresztül a post sacralis fascia felé és szélének varrása az oldalsóhoz.

Lamberg lebeny technika: a kimetszésre szánt területet rombusz alakban térképeztük fel a bőrön. A bőrmetszést középen a presacralis fasciáig, oldalirányban a gluteális fasciáig mélyítettük. A minta eltávolítása után elkészítettük a Limberg fasciocutan lebenyet úgy, hogy a bemetszést a jobb gluteus maximus fascia felé és azon keresztül kiterjesztették (3a. ábra). Az előkészített szárny mérete megegyezett a rombusz alakú terület méretével. Az aprólékos vérzéscsillapítást elektrokauterizálással végeztük. A fasciocutan szárnyat mediálisan transzponáltuk, hogy a defektus feszültségmentesen lefedje. Varratokat helyeztünk a lebeny gluteus fascia és a presacralis fascia közé 2/0 poliglaktinnal, hogy megakadályozzuk a holttér kialakulását

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansoura, Egyiptom
        • Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PILONIDALIS SZINUSSZAL

Kizárási kritériumok:

  • PILONIDÁLIS TÁLYG

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kimetszés és krydakis rekonstrukció
A technika egy függőleges excentrikus elliptikus bemetszést, amelyet a poszt-szakrális fasciára vittek, az egészségtelen szövet teljes eltávolítását a ciszta és a sinus traktusok körüli normál szövettel, a mediális seb szélének mobilizálását a zsírszövet alámetszésével 1 cm-es mélységben. , a lebeny előretolása a középvonalon keresztül a keresztcsont utáni fasciához és szélének összevarrása az oldalsóhoz
Eljárás: KARYDAKIS CSOPORT
A technika egy függőleges excentrikus elliptikus bemetszést, amelyet a poszt-szakrális fasciára vittek, az egészségtelen szövet teljes eltávolítását a ciszta és a sinus traktusok körüli normál szövettel, a mediális seb szélének mobilizálását a zsírszövet alámetszésével 1 cm-es mélységben. , a lebeny előretolása a középvonalon keresztül a keresztcsont utáni fasciához és szélének összevarrása az oldalsóhoz
Más nevek:
  • 1. CSOPORT
Aktív összehasonlító: műtéti kimetszés és limberg zárás
A kivágandó területet rombusz alakban térképeztük fel a bőrön. A bőrmetszést középen a presacralis fasciáig, oldalirányban a gluteális fasciáig mélyítettük. A minta eltávolítása után elkészítettük a Limberg fasciocutan lebenyet úgy, hogy a bemetszést kiterjesztették a jobb oldali gluteus maximus fasciára és azon keresztül. A fasciocutan szárnyat mediálisan transzponáltuk, hogy a defektus feszültségmentesen lefedje.
Eljárás: Lamberg flip technika
A kivágandó területet rombusz alakban térképeztük fel a bőrön. A bőrmetszést középen a presacralis fasciáig, oldalirányban a gluteális fasciáig mélyítettük. A minta eltávolítása után elkészítettük a Limberg fasciocutan lebenyet úgy, hogy a bemetszést kiterjesztették a jobb oldali gluteus maximus fasciára és azon keresztül.
Más nevek:
  • csoport 2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
KORAI SZÖVŐDÉSEK , GYÓGYULÁS , KORAI MUNKÁBA VISSZAVONÁS
Időkeret: 2 év
az eljárások hatékonysága, a betegek rövid és hosszú távú elégedettsége
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: waleed askar, M.D, Mansoura University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMRO-1234

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel