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Confronto tra due diverse tecniche nel trattamento della malattia pilonidale cronica (PND)

3 gennaio 2011 aggiornato da: Mansoura University

Uno studio prospettico randomizzato che confronta l'escissione e la chiusura del lembo di Limberg rispetto alla ricostruzione del lembo di Karydakis per il trattamento della malattia pilonidale sacrococcigea

Confronto tra lembo di Limberg e lembo di Karydakis per il trattamento della malattia pilonidale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli autori hanno studiato in modo prospettico i pazienti con malattia pilonidale sacrococcigea (SPD) presso il Mansoura University Hospital, Mansoura, Egitto,. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi a ricostruzione del lembo romboidale di Limberg o del lembo di Karydakis. Il periodo di follow-up variava da 8 mesi a due anni, con un periodo medio di follow-up di circa 18 mesi. Sono stati confrontati risultati chirurgici, complicanze, tasso di recidiva e grado di soddisfazione del paziente. Questo è uno studio controllato randomizzato per valutare sia l'escissione romboidale che la chiusura del lembo di Limberg rispetto al lembo di Karydakis per il trattamento della malattia pilonidale cronica.

La ricostruzione del lembo di Karydakis è stata eseguita in conformità con la procedura originale descritta da Karydakis. La tecnica consisteva in un'incisione ellittica eccentrica verticale portata fino alla fascia post sacrale, rimozione completa del tessuto malsano con il tessuto normale attorno alla cisti e ai tratti del seno, mobilizzazione del bordo mediale della ferita mediante sottotaglio del tessuto adiposo a una profondità di 1 cm , l'avanzamento del lembo lungo la linea mediana fino alla fascia post sacrale e la sutura del suo bordo a quella laterale.

Tecnica del lembo di Lamberg: l'area da asportare è stata mappata sulla pelle in forma romboidale. L'incisione cutanea è stata approfondita fino alla fascia presacrale centralmente e alla fascia glutea lateralmente. Dopo aver rimosso il campione, è stato preparato il lembo fasciocutaneo di Limberg estendendo l'incisione verso il basso e attraverso la fascia del grande gluteo destro (Fig3a). La dimensione del lembo preparato era uguale a quella dell'area romboidale. L'emostasi meticolosa è stata ottenuta mediante elettrocauterizzazione. Il lembo fasciocutaneo è stato trasposto medialmente in modo da coprire il difetto senza alcuna tensione. Le suture sono state posizionate tra la fascia glutea del lembo e la fascia presacrale con poliglattina 2/0 per prevenire lo spazio morto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PITTURE CON SENO PILONIDALE

Criteri di esclusione:

  • ASCESSO PILONIDALE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: escissione e ricostruzione krydakis
La tecnica consisteva in un'incisione ellittica eccentrica verticale portata fino alla fascia post sacrale, rimozione completa del tessuto malsano con il tessuto normale attorno alla cisti e ai tratti del seno, mobilizzazione del bordo mediale della ferita mediante sottotaglio del tessuto adiposo a una profondità di 1 cm , l'avanzamento del lembo lungo la linea mediana fino alla fascia post sacrale e la sutura del suo bordo a quella laterale
La tecnica consisteva in un'incisione ellittica eccentrica verticale portata fino alla fascia post sacrale, rimozione completa del tessuto malsano con il tessuto normale attorno alla cisti e ai tratti del seno, mobilizzazione del bordo mediale della ferita mediante sottotaglio del tessuto adiposo a una profondità di 1 cm , l'avanzamento del lembo lungo la linea mediana fino alla fascia post sacrale e la sutura del suo bordo a quella laterale
Altri nomi:
  • GRUPPO 1
Comparatore attivo: escissione chirurgica e chiusura del limber
L'area da asportare è stata mappata sulla pelle in forma romboidale. L'incisione cutanea è stata approfondita fino alla fascia presacrale centralmente e alla fascia glutea lateralmente. Dopo aver rimosso il campione, è stato preparato il lembo fasciocutaneo di Limberg estendendo l'incisione fino e attraverso la fascia del grande gluteo destro. Il lembo fasciocutaneo è stato trasposto medialmente in modo da coprire il difetto senza alcuna tensione.
L'area da asportare è stata mappata sulla pelle in forma romboidale. L'incisione cutanea è stata approfondita fino alla fascia presacrale centralmente e alla fascia glutea lateralmente. Dopo aver rimosso il campione, è stato preparato il lembo fasciocutaneo di Limberg estendendo l'incisione fino e attraverso la fascia del grande gluteo destro
Altri nomi:
  • gruppo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
COMPLICANZE PRECOCI, GUARIGIONE, RITORNO PRECOCE AL LAVORO
Lasso di tempo: 2 anni
efficacia delle procedure, soddisfazione dei pazienti a breve e lungo termine
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: waleed askar, M.D, Mansoura University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMRO-1234

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su GRUPPO KARYDAKIS

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