Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou různých technik v léčbě chronické pilonidální choroby (PND)

3. ledna 2011 aktualizováno: Mansoura University

Prospektivní randomizovaná studie srovnávající excizi a uzavření Limbergova laloku versus rekonstrukce laloku Karydakis pro léčbu sacrococcygeal pilonidálního onemocnění

Srovnání mezi limbergním lalokem a Karydakisovým lalokem pro léčbu pilonidálního onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Autoři prospektivně studovali pacienty se sacrococcygeal pilonidal disease (SPD) v Mansoura University Hospital, Mansoura, Egypt. Pacienti byli náhodně přiřazeni k provedení buď Limbergova kosočtvercového laloku nebo Karydakis laloku. Doba sledování se pohybovala od 8 měsíců do dvou let, s průměrnou dobou sledování asi 18 měsíců. Byly porovnány chirurgické nálezy, komplikace, míra recidivy a míra spokojenosti pacientů. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii k hodnocení jak excize kosočtverce, tak uzavření limbergního laloku oproti Karydakis laloku pro léčbu chronického pilonidálního onemocnění.

Rekonstrukce Karydakisovy chlopně byla provedena v souladu s původním postupem popsaným Karydakisem. Technika sestávala z vertikálního excentrického eliptického řezu vedeného dolů do postsakrální fascie, kompletního odstranění nezdravé tkáně s normální tkání kolem cysty a sinusového traktu, mobilizace okraje mediální rány podříznutím tukové tkáně v hloubce 1 cm , posun laloku přes střední linii k post sakrální fascii a přišití jejího okraje k laterální.

Technika Lambergovy chlopně: oblast, která má být vyříznuta, byla zmapována na kůži v kosočtverečné formě. Kožní řez byl prohlouben do presakrální fascie centrálně a do gluteální fascie laterálně. Po vyjmutí vzorku byla připravena Limbergova fasciokutánní laloka prodloužením řezu dolů a skrz pravou fascii gluteus maximus (obr. 3a). Velikost připravené chlopně byla stejná jako velikost kosodélníkové oblasti. Pečlivá hemostáza byla provedena elektrokauterizací. Fasciokutánní lalok byl transponován mediálně tak, aby byl defekt překryt bez jakéhokoli napětí. Stehy byly umístěny mezi gluteální fascii laloku a presakrální fascii s 2/0 polyglactinem, aby se zabránilo mrtvému ​​prostoru

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PATINKY S PILONIDÁLNÍM SINusem

Kritéria vyloučení:

  • PILONIDÁLNÍ ABSCESS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: excize a rekonstrukce krydakis
Technika sestávala z vertikálního excentrického eliptického řezu vedeného dolů do postsakrální fascie, kompletního odstranění nezdravé tkáně s normální tkání kolem cysty a sinusového traktu, mobilizace okraje mediální rány podříznutím tukové tkáně v hloubce 1 cm posun chlopně přes střední linii k post sakrální fascii a přišití jejího okraje k laterální
Technika sestávala z vertikálního excentrického eliptického řezu vedeného dolů do postsakrální fascie, kompletního odstranění nezdravé tkáně s normální tkání kolem cysty a sinusového traktu, mobilizace okraje mediální rány podříznutím tukové tkáně v hloubce 1 cm posun chlopně přes střední linii k post sakrální fascii a přišití jejího okraje k laterální
Ostatní jména:
  • SKUPINA 1
Aktivní komparátor: chirurgická excize a limbergní uzávěr
Oblast, která má být vyříznuta, byla zmapována na kůži v kosočtverečné formě. Kožní řez byl prohlouben do presakrální fascie centrálně a do gluteální fascie laterálně. Po vyjmutí vzorku byla připravena Limbergova fasciokutánní laloka prodloužením řezu dolů a skrz pravou fascii gluteus maximus. Fasciokutánní lalok byl transponován mediálně tak, aby byl defekt překryt bez jakéhokoli napětí.
Oblast, která má být vyříznuta, byla zmapována na kůži v kosočtverečné formě. Kožní řez byl prohlouben do presakrální fascie centrálně a do gluteální fascie laterálně. Po vyjmutí vzorku byla připravena Limbergova fasciokutánní laloka prodloužením řezu dolů a skrz pravou fascii gluteus maximus
Ostatní jména:
  • skupina 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VČASNÉ KOMPLIKACE, LÉČENÍ, BRZNÝ NÁVRAT DO PRÁCE
Časové okno: 2 roky
účinnost procedur, krátkodobá a dlouhodobá spokojenost pacientů
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: waleed askar, M.D, Mansoura University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AMRO-1234

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilonidální nemoc

Klinické studie na KARYDAKIS GROUP

Předplatit