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Comparaison entre deux techniques différentes dans le traitement de la maladie pilonidale chronique (PND)

3 janvier 2011 mis à jour par: Mansoura University

Un essai prospectif randomisé comparant l'excision et la fermeture du lambeau de Limberg à la reconstruction du lambeau de Karydakis pour le traitement de la maladie pilonidale sacro-coccygienne

Comparaison entre le lambeau de limberg et le lambeau de Karydakis pour le traitement de la maladie pilonidale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les auteurs ont étudié de manière prospective des patients atteints de maladie pilonidale sacro-coccygienne (SPD) à l'hôpital universitaire de Mansoura, à Mansoura, en Égypte. La période de suivi variait de 8 mois à deux ans, avec une période de suivi moyenne d'environ 18 mois. Les résultats chirurgicaux, les complications, le taux de récidive et le degré de satisfaction des patients ont été comparés. Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée pour évaluer à la fois l'excision rhomboïde et la fermeture du lambeau de Limberg par rapport au lambeau de Karydakis pour le traitement de la maladie pilonidale chronique.

La reconstruction par lambeau de Karydakis a été réalisée conformément à la procédure originale décrite par Karydakis. La technique consistait en une incision elliptique excentrique verticale portée jusqu'au fascia post-sacré, une élimination complète des tissus malades avec le tissu normal autour du kyste et des voies sinusales, une mobilisation du bord médial de la plaie en dégageant le tissu adipeux à une profondeur de 1 cm , l'avancement du lambeau sur la ligne médiane jusqu'au fascia post-sacré et la suture de son bord au latéral.

Technique du lambeau de Lamberg : la zone à exciser était cartographiée sur la peau sous forme de rhomboïde. L'incision cutanée a été approfondie jusqu'au fascia présacré au centre et au fascia fessier latéralement. Après avoir retiré l'échantillon, le lambeau fasciocutané de Limberg a été préparé en étendant l'incision vers le bas et à travers le fascia du grand fessier droit (Fig3a). La taille du lambeau préparé était égale à celle de la zone rhomboïdale. Une hémostase méticuleuse a été réalisée par électrocautérisation. Le lambeau fasciocutané a été transposé en dedans afin que le défect soit recouvert sans aucune tension. Des sutures ont été placées entre le fascia fessier du lambeau et le fascia présacré avec de la polyglactine 2/0 pour éviter l'espace mort

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • PEINTURE AVEC SINUS PILONIDAL

Critère d'exclusion:

  • ABSCÈS PILONIDAL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: excision et reconstruction de krydakis
La technique consistait en une incision elliptique excentrique verticale portée jusqu'au fascia post-sacré, une élimination complète des tissus malades avec le tissu normal autour du kyste et des voies sinusales, une mobilisation du bord médial de la plaie en dégageant le tissu adipeux à une profondeur de 1 cm , l'avancement du lambeau sur la ligne médiane jusqu'au fascia post-sacré et la suture de son bord au latéral
La technique consistait en une incision elliptique excentrique verticale portée jusqu'au fascia post-sacré, une élimination complète des tissus malades avec le tissu normal autour du kyste et des voies sinusales, une mobilisation du bord médial de la plaie en dégageant le tissu adipeux à une profondeur de 1 cm , l'avancement du lambeau sur la ligne médiane jusqu'au fascia post-sacré et la suture de son bord au latéral
Autres noms:
  • GROUPE 1
Comparateur actif: excision chirurgicale et fermeture de limber
La zone à exciser a été cartographiée sur la peau sous forme de rhomboïde. L'incision cutanée a été approfondie jusqu'au fascia présacré au centre et au fascia fessier latéralement. Après avoir retiré l'échantillon, le lambeau fasciocutané de Limberg a été préparé en étendant l'incision vers le bas et à travers le fascia du grand fessier droit . Le lambeau fasciocutané a été transposé en dedans afin que le défect soit recouvert sans aucune tension.
La zone à exciser a été cartographiée sur la peau sous forme de rhomboïde. L'incision cutanée a été approfondie jusqu'au fascia présacré au centre et au fascia fessier latéralement. Après avoir retiré l'échantillon, le lambeau fasciocutané de Limberg a été préparé en étendant l'incision jusqu'à et à travers le fascia droit du grand fessier.
Autres noms:
  • groupe 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
COMPLICATIONS PRECOCES , GUERISON , RETOUR AU TRAVAIL PRECOCE
Délai: 2 années
efficacité des procédures, satisfactions des patients à court et à long terme
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: waleed askar, M.D, Mansoura University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Première publication (Estimation)

4 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMRO-1234

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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