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Vergleich zwischen zwei verschiedenen Techniken bei der Behandlung der chronischen Pilonidalerkrankung (PND)

3. Januar 2011 aktualisiert von: Mansoura University

Eine prospektive randomisierte Studie zum Vergleich von Exzision und Limberg-Lappenverschluss versus Karydakis-Lappenrekonstruktion zur Behandlung von Sacrococcygeal Pilonidal Disease

Vergleich zwischen Limberg-Lappen und Karydakis-Lappen zur Behandlung von Pilonidalerkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Autoren untersuchten prospektiv Patienten mit Sacrococcygeal-Pilonidal-Krankheit (SPD) am Mansoura University Hospital, Mansoura, Ägypten. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Limberg-Rhomboid-Lappen- oder einer Karydakis-Lappenrekonstruktion unterzogen. Die Nachbeobachtungszeit reichte von 8 Monaten bis zu zwei Jahren, wobei die mittlere Nachbeobachtungszeit etwa 18 Monate betrug. Verglichen wurden Operationsbefunde, Komplikationen, Rezidivrate und Grad der Patientenzufriedenheit. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung sowohl der Rhomboid-Exzision als auch des Limberg-Lappenverschlusses im Vergleich zum Karydakis-Lappen zur Behandlung einer chronischen Pilonidalerkrankung.

Die Karydakis-Lappenrekonstruktion wurde in Übereinstimmung mit dem von Karydakis beschriebenen Originalverfahren durchgeführt. Die Technik bestand aus einer vertikalen exzentrischen elliptischen Inzision bis hinunter zur postsakralen Faszie, vollständiger Entfernung des erkrankten Gewebes mit dem normalen Gewebe um die Zysten- und Nebenhöhlengänge, Mobilisierung des medialen Wundrandes durch Unterschneiden des Fettgewebes in einer Tiefe von 1 cm , das Vorschieben des Lappens über die Mittellinie zur postsakralen Faszie und das Nähen seiner Kante an die laterale.

Lamberg-Lappen-Technik: Das zu exzidierende Areal wurde rautenförmig auf der Haut abgebildet . Der Hautschnitt wurde zentral bis zur präsakralen Faszie und lateral bis zur Glutealfaszie vertieft. Nach dem Entfernen der Probe wurde der fasziokutane Limberg-Lappen präpariert, indem die Inzision nach unten und durch die rechte Gluteus-Maximus-Faszie verlängert wurde (Abb. 3a). Die Größe des präparierten Lappens entsprach der des Rautenbereichs. Sorgfältige Hämostase wurde durch Elektrokauterisation erreicht. Der fasziokutane Lappen wurde nach medial verlagert, um den Defekt spannungsfrei zu decken. Nähte wurden zwischen der Gesäßfaszie des Lappens und der präsakralen Faszie mit 2/0 Polyglactin platziert, um Totraum zu vermeiden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten
        • Mansoura university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • LACKE MIT PILONIDAL SINUS

Ausschlusskriterien:

  • PILONIDALER ABSZESS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Exzision und Krydakis-Rekonstruktion
Die Technik bestand aus einer vertikalen exzentrischen elliptischen Inzision bis hinunter zur postsakralen Faszie, vollständiger Entfernung des erkrankten Gewebes mit dem normalen Gewebe um die Zysten- und Nebenhöhlengänge, Mobilisierung des medialen Wundrandes durch Unterschneiden des Fettgewebes in einer Tiefe von 1 cm , das Vorschieben des Lappens über die Mittellinie zur postsakralen Faszie und das Nähen seiner Kante an die laterale
Verfahren: KARYDAKIS-GRUPPE
Die Technik bestand aus einer vertikalen exzentrischen elliptischen Inzision bis hinunter zur postsakralen Faszie, vollständiger Entfernung des erkrankten Gewebes mit dem normalen Gewebe um die Zysten- und Nebenhöhlengänge, Mobilisierung des medialen Wundrandes durch Unterschneiden des Fettgewebes in einer Tiefe von 1 cm , das Vorschieben des Lappens über die Mittellinie zur postsakralen Faszie und das Nähen seiner Kante an die laterale
Andere Namen:
  • GRUPPE 1
Aktiver Komparator: chirurgische Exzision und Limbergverschluss
Der zu exzidierende Bereich wurde rautenförmig auf der Haut abgebildet. Der Hautschnitt wurde zentral bis zur präsakralen Faszie und lateral bis zur Glutealfaszie vertieft. Nach dem Entfernen der Probe wurde der fasziokutane Limberg-Lappen präpariert, indem der Einschnitt nach unten bis zur rechten Fascia gluteus maximus und durch diese verlängert wurde. Der fasziokutane Lappen wurde nach medial verlagert, um den Defekt spannungsfrei zu decken.
Verfahren: Lamberg-Flap-Technik
Der zu exzidierende Bereich wurde rautenförmig auf der Haut abgebildet. Der Hautschnitt wurde zentral bis zur präsakralen Faszie und lateral bis zur Glutealfaszie vertieft. Nach dem Entfernen der Probe wurde der fasziokutane Limberg-Lappen präpariert, indem der Einschnitt nach unten bis zur rechten Fascia gluteus maximus und durch diese verlängert wurde
Andere Namen:
  • Gruppe 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FRÜHE KOMPLIKATIONEN, HEILUNG, FRÜHE WIEDERAUFNAHME IN DEN ARBEITSPLATZ
Zeitfenster: Zwei Jahre
Wirksamkeit der Verfahren, kurz- und langfristige Zufriedenheit der Patienten
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: waleed askar, M.D, Mansoura University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMRO-1234

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