Kahden erilaisen tekniikan vertailu kroonisen pilonidal-sairauden hoidossa (PND)
Tuleva satunnaistettu koe, jossa verrataan leikkausta ja Limbergin läpän sulkemista verrattuna Karydakis-läpän rekonstruktioon sacrococcygeal pilonidal -taudin hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjoittajat tutkivat prospektiivisesti potilaita, joilla oli sacrococcygeal pilonidal sairaus (SPD) Mansouran yliopistollisessa sairaalassa Mansourassa, Egyptissä. Potilaat jaettiin satunnaisesti joko Limbergin rombisen läpän tai Karydakisin läpän rekonstruktioon. Seurantajakso vaihteli 8 kuukaudesta kahteen vuoteen, ja keskimääräinen seurantajakso oli noin 18 kuukautta. Verrattiin leikkauslöydöksiä, komplikaatioita, uusiutumistiheyttä ja potilaiden tyytyväisyyttä. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin sekä rombisten leikkausta että limberg-läpän sulkemista verrattuna Karydakis-läppään kroonisen pilonidal-sairauden hoidossa.
Karydakis-läpän rekonstruktio suoritettiin Karydakisin kuvaaman alkuperäisen menettelyn mukaisesti. Tekniikka käsitti pystysuoran epäkeskisen elliptisen viillon, joka kuljetettiin alas sakraalisen faskiaan, epäterveen kudoksen täydellinen poistaminen normaalilla kudoksella kystan ja poskionteloiden ympäriltä, mediaalisen haavan reunan mobilisoimisesta leikkaamalla rasvakudos alle 1 cm:n syvyyteen. , läpän eteneminen keskilinjan yli postristinfaskiaan ja sen reunan ompeleminen lateraaliin.
Lamberg-läppätekniikka: leikattava alue kartoitettiin iholle rombiseen muotoon. Ihon viilto syvennettiin presakraaliseen faskiaan keskeltä ja pakarafaskiaan lateraalisesti. Näytteen poistamisen jälkeen valmistettiin Limbergin fasciokutaaninen läppä laajentamalla viilto alas oikeaan pakaralihakseen ja sen läpi (kuva 3a). Valmistetun läpän koko oli yhtä suuri kuin rombisen alueen koko. Huolellinen hemostaasi suoritettiin sähkökauterisoinnilla. Faskikutaaninen läppä siirrettiin mediaalisesti, jotta vika peittyisi ilman jännitystä. Ompeleet asetettiin läpän pakaralihaksen ja sakraalisen faskian väliin 2/0 polyglaktiinilla kuolleen tilan estämiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PATINIT PILONIDAL SINUKSELLA
Poissulkemiskriteerit:
- PILONIDAL PAISE
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: leikkaus ja krydakis-rekonstruktio
Tekniikka käsitti pystysuoran epäkeskisen elliptisen viillon, joka kuljetettiin alas sakraalisen faskiaan, epäterveen kudoksen täydellinen poistaminen normaalilla kudoksella kystan ja poskionteloiden ympäriltä, mediaalisen haavan reunan mobilisoinnista leikkaamalla rasvakudos alle 1 cm:n syvyyteen. , läpän eteneminen keskilinjan yli postristinfaskiaan ja sen reunan ompeleminen lateraaliin
|
Tekniikka käsitti pystysuoran epäkeskisen elliptisen viillon, joka kuljetettiin alas sakraalisen faskiaan, epäterveen kudoksen täydellinen poistaminen normaalilla kudoksella kystan ja poskionteloiden ympäriltä, mediaalisen haavan reunan mobilisoinnista leikkaamalla rasvakudos alle 1 cm:n syvyyteen. , läpän eteneminen keskilinjan yli postristinfaskiaan ja sen reunan ompeleminen lateraaliin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kirurginen leikkaus ja limbergin sulkeminen
Leikkausalue kartoitettiin iholle rombiseen muotoon.
Ihon viilto syvennettiin presakraaliseen faskiaan keskeltä ja pakarafaskiaan lateraalisesti.
Näytteen poistamisen jälkeen valmistettiin Limbergin fasciokutaaninen läppä laajentamalla viilto alas oikeaan pakaralihakseen ja sen läpi.
Faskikutaaninen läppä siirrettiin mediaalisesti, jotta vika peittyisi ilman jännitystä.
|
Leikkausalue kartoitettiin iholle rombiseen muotoon.
Ihon viilto syvennettiin presakraaliseen faskiaan keskeltä ja pakarafaskiaan lateraalisesti.
Näytteen poistamisen jälkeen valmistettiin Limbergin fasciokutaaninen läppä laajentamalla viilto alas oikeaan pakaralihakseen ja sen läpi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VARHAISET komplikaatiot, parantuminen, VARHAINEN PALAUTUS TYÖHYÖN
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
toimenpiteiden tehokkuus, lyhyen ja pitkän aikavälin potilaiden tyytyväisyys
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: waleed askar, M.D, Mansoura University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Topgul K, Ozdemir E, Kilic K, Gokbayir H, Ferahkose Z. Long-term results of limberg flap procedure for treatment of pilonidal sinus: a report of 200 cases. Dis Colon Rectum. 2003 Nov;46(11):1545-8. doi: 10.1007/s10350-004-6811-y.
- Fuzun M, Bakir H, Soylu M, Tansug T, Kaymak E, Harmancioglu O. Which technique for treatment of pilonidal sinus--open or closed? Dis Colon Rectum. 1994 Nov;37(11):1148-50. doi: 10.1007/BF02049819.
- el-Khadrawy O, Hashish M, Ismail K, Shalaby H. Outcome of the rhomboid flap for recurrent pilonidal disease. World J Surg. 2009 May;33(5):1064-8. doi: 10.1007/s00268-009-9920-x.
- Mahdy T. Surgical treatment of the pilonidal disease: primary closure or flap reconstruction after excision. Dis Colon Rectum. 2008 Dec;51(12):1816-22. doi: 10.1007/s10350-008-9436-8. Epub 2008 Oct 21.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMRO-1234
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .