Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen twee verschillende technieken bij de behandeling van chronische pilonidale ziekte (PND)

3 januari 2011 bijgewerkt door: Mansoura University

Een prospectief gerandomiseerd onderzoek waarin excisie en Limberg-flapsluiting worden vergeleken met reconstructie van de Karydakis-flap voor de behandeling van sacrococcygeale pilonidale ziekte

Vergelijking tussen de limberg-flap en de Karydakis-flap voor de behandeling van pilonidale ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De auteurs bestudeerden prospectief patiënten met sacrococcygeale pilonidale ziekte (SPD) in het Mansoura Universitair Ziekenhuis, Mansoura, Egypte. Patiënten werden willekeurig toegewezen om ofwel Limberg rhomboid flap of Karydakis flap reconstructie te ondergaan. De follow-upperiode varieerde van 8 maanden tot twee jaar, met een gemiddelde follow-upperiode van ongeveer 18 maanden. Chirurgische bevindingen, complicaties, recidiefpercentage en mate van patiënttevredenheid werden vergeleken. Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om zowel romboïde excisie als limbergflap te evalueren versus Karydakis-flap voor de behandeling van chronische pilonidale ziekte.

De reconstructie van de Karydakis-flap werd uitgevoerd in overeenstemming met de oorspronkelijke procedure beschreven door Karydakis. De techniek bestond uit een verticale excentrische elliptische incisie tot aan de post-sacrale fascia, volledige verwijdering van ongezond weefsel met het normale weefsel rond de cyste- en sinuskanalen, mobilisatie van de mediale wondrand door het vetweefsel op een diepte van 1 cm onder te snijden. , het opschuiven van de flap over de middellijn naar de post-sacrale fascia en het hechten van de rand aan de laterale.

Lamberg-flaptechniek: het uit te snijden gebied werd in een ruitvormige vorm op de huid in kaart gebracht. De huidincisie werd centraal verdiept naar de presacrale fascia en lateraal naar de gluteale fascia. Na het verwijderen van het preparaat werd de Limberg fasciocutane flap geprepareerd door de incisie uit te breiden naar en door de rechter gluteus maximus fascia (Fig3a). De grootte van de geprepareerde flap was gelijk aan die van het ruitvormige gebied. Zorgvuldige hemostase werd bewerkstelligd door elektrocauterisatie. De fasciocutane flap werd mediaal getransponeerd zodat het defect zonder spanning bedekt zou worden. Hechtingen werden geplaatst tussen gluteus fascia van de flap en presacrale fascia met 2/0 polyglactine om dode ruimte te voorkomen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PATINTS MET PILONIDALE SINUS

Uitsluitingscriteria:

  • PILONIDAAL ABSCES

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: excisie en reconstructie van Krydakis
De techniek bestond uit een verticale excentrische elliptische incisie tot aan de post-sacrale fascia, volledige verwijdering van ongezond weefsel met het normale weefsel rond de cyste- en sinuskanalen, mobilisatie van de mediale wondrand door het vetweefsel op een diepte van 1 cm onder te snijden. , het opschuiven van de flap over de middellijn naar de post sacrale fascia en het hechten van de rand aan de laterale
Procedure: KARYDAKIS GROEP
De techniek bestond uit een verticale excentrische elliptische incisie tot aan de post-sacrale fascia, volledige verwijdering van ongezond weefsel met het normale weefsel rond de cyste- en sinuskanalen, mobilisatie van de mediale wondrand door het vetweefsel op een diepte van 1 cm onder te snijden. , het opschuiven van de flap over de middellijn naar de post sacrale fascia en het hechten van de rand aan de laterale
Andere namen:
  • GROEP 1
Actieve vergelijker: chirurgische excisie en limberg sluiting
Het te verwijderen gebied werd in een ruitvormige vorm op de huid in kaart gebracht. De huidincisie werd centraal verdiept naar de presacrale fascia en lateraal naar de gluteale fascia. Na het verwijderen van het monster werd de Limberg fasciocutane flap geprepareerd door de incisie uit te breiden tot en door de rechter gluteus maximus fascia. De fasciocutane flap werd mediaal getransponeerd zodat het defect zonder spanning bedekt zou worden.
Procedure: Lamberg flap-techniek
Het te verwijderen gebied werd in een ruitvormige vorm op de huid in kaart gebracht. De huidincisie werd centraal verdiept naar de presacrale fascia en lateraal naar de gluteale fascia. Na het verwijderen van het preparaat werd de Limberg fasciocutane flap geprepareerd door de incisie uit te breiden tot en door de rechter gluteus maximus fascia
Andere namen:
  • groep 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VROEGE COMPLICATIES, GENEZING, VROEGTIJDIGE TERUGKEER NAAR HET WERK
Tijdsspanne: 2 jaar
doeltreffendheid van de procedures, tevredenheid van patiënten op korte en lange termijn
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: waleed askar, M.D, Mansoura University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AMRO-1234

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren