Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch różnych technik w leczeniu przewlekłej choroby pilonidalnej (PND)

3 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Mansoura University

Prospektywne randomizowane badanie porównujące wycięcie i zamknięcie płata Limberga w porównaniu z rekonstrukcją płata Karydakisa w leczeniu choroby pilonidalnej kości krzyżowo-guzicznej

Porównanie płata limberga i płata Karydakisa w leczeniu choroby pilonidalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autorzy przebadali prospektywnie pacjentów z chorobą pilonidalną kości krzyżowo-guzicznej (SPD) w Szpitalu Uniwersyteckim Mansoura, Mansoura, Egipt. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do poddania się rekonstrukcji płata romboidalnego Limberga lub płata Karydakisa. Okres obserwacji wahał się od 8 miesięcy do 2 lat, a średni okres obserwacji wynosił około 18 miesięcy. Porównano wyniki leczenia chirurgicznego, powikłania, częstość nawrotów oraz stopień zadowolenia pacjentów. To randomizowane badanie kontrolowane mające na celu ocenę zarówno wycięcia romboidalnego, jak i zamknięcia płata limberga w porównaniu z płatem Karydakisa w leczeniu przewlekłej choroby pilonidalnej.

Rekonstrukcję płata Karydakisa wykonano zgodnie z oryginalną procedurą opisaną przez Karydakisa. Technika ta polegała na wykonaniu pionowego mimośrodowego eliptycznego nacięcia do powięzi zakrzyżowej, całkowitym usunięciu niezdrowej tkanki wraz z prawidłową tkanką wokół torbieli i zatok, mobilizacji przyśrodkowego brzegu rany poprzez podcięcie tkanki tłuszczowej na głębokość 1 cm , przesunięcie płata przez linię pośrodkową do powięzi zakrzyżowej i przyszycie jej krawędzi do powięzi bocznej.

Technika płata Lamberga: obszar do wycięcia został odwzorowany na skórze w kształcie rombu. Cięcie skóry pogłębiono do powięzi przedkrzyżowej centralnie i do powięzi pośladkowej bocznie. Po usunięciu próbki przygotowano płat powięziowo-skórny Limberga, rozciągając nacięcie w dół do i przez prawą powięź pośladkową maksymalną (ryc. 3a). Rozmiar przygotowanego płata był równy obszarowi rombu. Skrupulatną hemostazę osiągnięto przez elektrokauteryzację. Płat powięziowo-skórny transponowano do środka, tak aby ubytek był zakryty bez napięcia. Założono szwy między powięzią pośladkową płata a powięzią przedkrzyżową z poliglaktyną 2/0, aby zapobiec martwej przestrzeni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PATY Z ZATOKĄ PILONIDALNĄ

Kryteria wyłączenia:

  • Ropień pilonidalny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wycięcie i rekonstrukcja krydakisa
Technika ta polegała na wykonaniu pionowego mimośrodowego eliptycznego nacięcia do powięzi zakrzyżowej, całkowitym usunięciu niezdrowej tkanki wraz z prawidłową tkanką wokół torbieli i zatok, mobilizacji przyśrodkowego brzegu rany poprzez podcięcie tkanki tłuszczowej na głębokość 1 cm , przesunięcie płata w poprzek linii pośrodkowej do powięzi zakrzyżowej i przyszycie jej krawędzi do powięzi bocznej
Procedura: GRUPA KARYDAKIS
Technika ta polegała na wykonaniu pionowego mimośrodowego eliptycznego nacięcia do powięzi zakrzyżowej, całkowitym usunięciu niezdrowej tkanki wraz z prawidłową tkanką wokół torbieli i zatok, mobilizacji przyśrodkowego brzegu rany poprzez podcięcie tkanki tłuszczowej na głębokość 1 cm , przesunięcie płata w poprzek linii pośrodkowej do powięzi zakrzyżowej i przyszycie jej krawędzi do powięzi bocznej
Inne nazwy:
  • GRUPA 1
Aktywny komparator: chirurgiczne wycięcie i zamknięcie kończyny
Obszar do wycięcia odwzorowywano na skórze w kształcie rombu. Cięcie skóry pogłębiono do powięzi przedkrzyżowej centralnie i do powięzi pośladkowej bocznie. Po usunięciu próbki przygotowano płat powięziowo-skórny Limberga, rozciągając nacięcie w dół do i przez powięź pośladka wielkiego prawego. Płat powięziowo-skórny transponowano do środka, tak aby ubytek był zakryty bez napięcia.
Procedura: Technika klap Lamberga
Obszar do wycięcia odwzorowywano na skórze w kształcie rombu. Cięcie skóry pogłębiono do powięzi przedkrzyżowej centralnie i do powięzi pośladkowej bocznie. Po usunięciu próbki przygotowano płat powięziowo-skórny Limberga, rozciągając nacięcie w dół do i przez powięź pośladkową maksymalną prawą
Inne nazwy:
  • grupa 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WCZESNE POWIKŁANIA, GOJENIE, WCZESNY POWRÓT DO PRACY
Ramy czasowe: 2 lata
skuteczność zabiegów, krótko i długoterminowa satysfakcja pacjentów
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: waleed askar, M.D, Mansoura University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMRO-1234

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba pilonidalna

Badania kliniczne na GRUPA KARYDAKIS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj