Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación entre dos técnicas diferentes en el tratamiento de la enfermedad pilonidal crónica (PND)

3 de enero de 2011 actualizado por: Mansoura University

Un ensayo aleatorizado prospectivo que compara la escisión y el cierre con colgajo de Limberg versus la reconstrucción con colgajo de Karydakis para el tratamiento de la enfermedad pilonidal sacrococcígea

Comparación entre el colgajo de Limberg y el colgajo de Karydakis para el tratamiento de la enfermedad pilonidal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los autores estudiaron prospectivamente a pacientes con enfermedad pilonidal sacrococcígea (SPD) en el Hospital Universitario de Mansoura, Mansoura, Egipto. Los pacientes fueron asignados al azar para someterse a una reconstrucción con colgajo romboidal de Limberg o con colgajo de Karydakis. El período de seguimiento varió de 8 meses a dos años, con un período de seguimiento medio de aproximadamente 18 meses. Se compararon los hallazgos quirúrgicos, las complicaciones, la tasa de recurrencia y el grado de satisfacción de los pacientes. Este es un estudio controlado aleatorizado para evaluar la escisión del romboides y el cierre del colgajo de Limberg versus el colgajo de Karydakis para el tratamiento de la enfermedad pilonidal crónica.

La reconstrucción del colgajo de Karydakis se realizó de conformidad con el procedimiento original descrito por Karydakis. La técnica consistió en una incisión elíptica excéntrica vertical llevada hasta la fascia post sacra, remoción completa del tejido no saludable con el tejido normal alrededor del quiste y trayectos sinusales, movilización del borde medial de la herida socavando el tejido adiposo a una profundidad de 1 cm. , el avance del colgajo por la línea media hasta la fascia post sacra y la sutura de su borde a la lateral.

Técnica de colgajo de Lamberg: se mapeaba sobre la piel la zona a extirpar en forma de rombo. La incisión en la piel se profundizó hasta la fascia presacra centralmente y hasta la fascia glútea lateralmente. Después de retirar la muestra, se preparó el colgajo fasciocutáneo de Limberg extendiendo la incisión hacia abajo y a través de la fascia del glúteo mayor derecho (Fig. 3a). El tamaño del colgajo preparado fue igual al del área romboidal. Se logró una hemostasia meticulosa mediante electrocauterización. El colgajo fasciocutáneo se transpuso medialmente para cubrir el defecto sin tensión. Se colocaron suturas entre la fascia del glúteo del colgajo y la fascia presacra con poliglactina 2/0 para evitar el espacio muerto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PINTURAS CON SENO PILONIDAL

Criterio de exclusión:

  • ABSCESO PILNIDAL

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: escisión y reconstrucción de krydakis
La técnica consistió en una incisión elíptica excéntrica vertical llevada hasta la fascia post sacra, remoción completa del tejido no saludable con el tejido normal alrededor del quiste y trayectos sinusales, movilización del borde medial de la herida socavando el tejido adiposo a una profundidad de 1 cm. , el avance del colgajo por la línea media hasta la fascia post sacra y la sutura de su borde a la lateral
La técnica consistió en una incisión elíptica excéntrica vertical llevada hasta la fascia post sacra, remoción completa del tejido no saludable con el tejido normal alrededor del quiste y trayectos sinusales, movilización del borde medial de la herida socavando el tejido adiposo a una profundidad de 1 cm. , el avance del colgajo por la línea media hasta la fascia post sacra y la sutura de su borde a la lateral
Otros nombres:
  • GRUPO 1
Comparador activo: escisión quirúrgica y cierre de limber
El área a extirpar se mapeó en la piel en forma de rombo. La incisión en la piel se profundizó hasta la fascia presacra centralmente y hasta la fascia glútea lateralmente. Después de retirar la muestra, se preparó el colgajo fasciocutáneo de Limberg extendiendo la incisión hacia abajo y a través de la fascia del glúteo mayor derecho. El colgajo fasciocutáneo se transpuso medialmente para cubrir el defecto sin tensión.
El área a extirpar se mapeó en la piel en forma de rombo. La incisión en la piel se profundizó hasta la fascia presacra centralmente y hasta la fascia glútea lateralmente. Después de extraer la muestra, se preparó el colgajo fasciocutáneo de Limberg extendiendo la incisión hacia abajo y a través de la fascia del glúteo mayor derecho.
Otros nombres:
  • Grupo 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
COMPLICACIONES TEMPRANAS , CURACIÓN , REGRESO TEMPRANO AL TRABAJO
Periodo de tiempo: 2 años
eficacia de los procedimientos , satisfacción de los pacientes a corto y largo plazo
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: waleed askar, M.D, Mansoura University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AMRO-1234

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir