Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom to forskjellige teknikker ved behandling av kronisk pilonidal sykdom (PND)

3. januar 2011 oppdatert av: Mansoura University

En prospektiv randomisert prøve som sammenligner eksisjon og limbergklafflukking versus Karydakis klaffrekonstruksjon for behandling av sacrococcygeal pilonidal sykdom

Sammenligning mellom limbergklaff og Karydakisklaff for behandling av pilonidal sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forfatterne studerte prospektivt pasienter med sacrococcygeal pilonidal sykdom (SPD) ved Mansoura Universitetssykehus, Mansoura, Egypt. Pasienter ble tilfeldig fordelt til å gjennomgå enten Limberg rhomboid flap eller Karydakis flap rekonstruksjon. Oppfølgingsperioden varierte fra 8 måneder til to år, med gjennomsnittlig oppfølgingstid på ca. 18 måneder. Kirurgiske funn, komplikasjoner, residivrate og grad av pasienttilfredshet ble sammenlignet. Dette er en randomisert kontrollert studie for å evaluere både rhomboid excision og limberg klaff lukking versus Karydakis klaff for behandling av kronisk pilonidal sykdom.

Karydakis klaffrekonstruksjon ble utført i samsvar med den opprinnelige prosedyren beskrevet av Karydakis. Teknikken besto av et vertikalt eksentrisk elliptisk snitt ført ned til den postsakrale fascia, fullstendig fjerning av usunt vev med det normale vevet rundt cysten og sinuskanalene, mobilisering av den mediale sårkanten ved å underskjære fettvevet i en dybde på 1 cm. , fremføring av klaffen over midtlinjen til post sakral fascia og suturering av kanten til den laterale.

Lamberg-klaffteknikk: området som skulle klippes ut ble kartlagt på huden i rombeform . Hudsnittet ble fordypet til presakral fascia sentralt og til gluteal fascia lateralt. Etter å ha fjernet prøven, ble Limberg fasciocutaneous flap preparert ved å utvide snittet ned til og gjennom høyre gluteus maximus fascia (Fig3a). Størrelsen på den forberedte klaffen var lik størrelsen på rombeområdet. Omhyggelig hemostase ble oppnådd ved elektrokauterisering. Den fasciokutane klaffen ble transponert medialt slik at defekten skulle dekkes uten spenning. Suturer ble plassert mellom gluteus fascia av klaffen og presacral fascia med 2/0 polyglaktin for å forhindre dødt rom

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MALER MED PILONIDAL SINUS

Ekskluderingskriterier:

  • PILONIDAL ABSESS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: eksisjon og krydakis rekonstruksjon
Teknikken besto av et vertikalt eksentrisk elliptisk snitt ført ned til den postsakrale fascia, fullstendig fjerning av usunt vev med det normale vevet rundt cysten og sinuskanalene, mobilisering av den mediale sårkanten ved å underskjære fettvevet i en dybde på 1 cm. , fremføring av klaffen over midtlinjen til post sakral fascia og suturering av kanten til den laterale
Teknikken besto av et vertikalt eksentrisk elliptisk snitt ført ned til den postsakrale fascia, fullstendig fjerning av usunt vev med det normale vevet rundt cysten og sinuskanalene, mobilisering av den mediale sårkanten ved å underskjære fettvevet i en dybde på 1 cm. , fremføring av klaffen over midtlinjen til post sakral fascia og suturering av kanten til den laterale
Andre navn:
  • GRUPPE 1
Aktiv komparator: kirurgisk eksisjon og limberg-lukking
Området som skulle klippes ut ble kartlagt på huden i en romboid form. Hudsnittet ble fordypet til presakral fascia sentralt og til gluteal fascia lateralt. Etter å ha fjernet prøven, ble Limberg fasciocutaneous flap preparert ved å utvide snittet ned til og gjennom høyre gluteus maximus fascia. Den fasciokutane klaffen ble transponert medialt slik at defekten skulle dekkes uten spenning.
Området som skulle klippes ut ble kartlagt på huden i en romboid form. Hudsnittet ble fordypet til presakral fascia sentralt og til gluteal fascia lateralt. Etter fjerning av prøven ble Limberg fasciocutaneous flik klargjort ved å utvide snittet ned til og gjennom høyre gluteus maximus fascia
Andre navn:
  • gruppe 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TIDLIG KOMPLIKASJONER , HELING , TIDLIG TILBAKE TIL ARBEID
Tidsramme: 2 år
effektiviteten av prosedyrene, kort- og langtidspasienttilfredshet
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: waleed askar, M.D, Mansoura University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AMRO-1234

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere