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Comparação entre duas técnicas diferentes no tratamento da doença pilonidal crônica (PND)

3 de janeiro de 2011 atualizado por: Mansoura University

Um estudo randomizado prospectivo comparando a excisão e o fechamento do retalho de Limberg versus a reconstrução do retalho de Karydakis para o tratamento da doença pilonidal sacrococcígea

Comparação entre retalho de Limberg e retalho de Karydakis para tratamento da doença pilonidal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os autores estudaram prospectivamente pacientes com doença pilonidal sacrococcígea (DPS) no Mansoura University Hospital, Mansoura, Egito. O período de acompanhamento variou de 8 meses a dois anos, com média de acompanhamento de 18 meses. Achados cirúrgicos, complicações, taxa de recorrência e grau de satisfação do paciente foram comparados. Este é um estudo controlado randomizado para avaliar a excisão romboide e o fechamento do retalho de limberg versus o retalho de Karydakis para o tratamento da doença pilonidal crônica.

A reconstrução com retalho de Karydakis foi realizada de acordo com o procedimento original descrito por Karydakis. A técnica consistia em uma incisão elíptica excêntrica vertical realizada até a fáscia pós-sacra, remoção completa do tecido não saudável com o tecido normal ao redor do cisto e dos tratos sinusais, mobilização da borda medial da ferida cortando o tecido adiposo a uma profundidade de 1 cm , avanço do retalho pela linha média até a fáscia pós-sacral e sutura de sua borda à lateral.

Técnica do retalho de Lamberg: a área a ser excisada foi mapeada na pele de forma rombóide. A incisão cutânea foi aprofundada até a fáscia pré-sacral centralmente e até a fáscia glútea lateralmente. Após a retirada do espécime, o retalho fasciocutâneo de Limberg foi preparado estendendo-se a incisão até e através da fáscia do glúteo máximo direito (Fig.3a). O tamanho do retalho preparado foi igual ao da área romboide. Hemostasia meticulosa foi realizada por eletrocauterização. O retalho fasciocutâneo foi transposto medialmente para que o defeito fosse coberto sem tensão. As suturas foram feitas entre a fáscia glútea do retalho e a fáscia pré-sacral com poliglactina 2/0 para evitar espaço morto

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • PATINS COM SEIO PILONIDAL

Critério de exclusão:

  • ABSCESSO PILONIDAL

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: excisão e reconstrução krydakis
A técnica consistia em uma incisão elíptica excêntrica vertical realizada até a fáscia pós-sacra, remoção completa do tecido não saudável com o tecido normal ao redor do cisto e dos tratos sinusais, mobilização da borda medial da ferida cortando o tecido adiposo a uma profundidade de 1 cm , avanço do retalho pela linha média até a fáscia pós-sacral e sutura de sua borda à lateral
A técnica consistia em uma incisão elíptica excêntrica vertical realizada até a fáscia pós-sacra, remoção completa do tecido não saudável com o tecido normal ao redor do cisto e dos tratos sinusais, mobilização da borda medial da ferida cortando o tecido adiposo a uma profundidade de 1 cm , avanço do retalho pela linha média até a fáscia pós-sacral e sutura de sua borda à lateral
Outros nomes:
  • GRUPO 1
Comparador Ativo: excisão cirúrgica e fechamento de limber
A área a ser excisada foi mapeada na pele de forma romboide. A incisão cutânea foi aprofundada até a fáscia pré-sacral centralmente e até a fáscia glútea lateralmente. Após a remoção do espécime, o retalho fasciocutâneo de Limberg foi preparado estendendo a incisão até e através da fáscia do glúteo máximo direito. O retalho fasciocutâneo foi transposto medialmente para que o defeito fosse coberto sem tensão.
A área a ser excisada foi mapeada na pele de forma romboide. A incisão cutânea foi aprofundada até a fáscia pré-sacral centralmente e até a fáscia glútea lateralmente. Após a remoção do espécime, o retalho fasciocutâneo de Limberg foi preparado estendendo a incisão para baixo e através da fáscia do glúteo máximo direito
Outros nomes:
  • grupo 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
COMPLICAÇÕES PRECOCE , CICATRIZAÇÃO , RETORNO PRECOCE AO TRABALHO
Prazo: 2 anos
eficácia dos procedimentos , satisfação dos pacientes a curto e longo prazo
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: waleed askar, M.D, Mansoura University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AMRO-1234

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