Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух разных методов лечения хронической пилонидальной болезни (PND)

3 января 2011 г. обновлено: Mansoura University

Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее иссечение и закрытие лоскута Лимберга с реконструкцией лоскута Каридакиса для лечения копчиковой копчиковой кости

Сравнение лоскута Лимберга и лоскута Каридакиса для лечения пилонидальной болезни.

Обзор исследования

Подробное описание

Авторы проспективно изучили пациентов с крестцово-копчиковой копчиковой болезнью (SPD) в Университетской больнице Мансуры, Мансура, Египет. Пациенты были случайным образом распределены для проведения реконструкции ромбовидным лоскутом Лимберга или лоскутом Каридакиса. Срок наблюдения составил от 8 мес до 2 лет, средний период наблюдения составил около 18 мес. Были сопоставлены хирургические данные, осложнения, частота рецидивов и степень удовлетворенности пациентов. Это рандомизированное контролируемое исследование для оценки как ромбовидного удаления, так и закрытия лоскута лимберга по сравнению с лоскутом Каридакиса для лечения хронического пилонидального заболевания.

Реконструкция лоскутом Каридакиса выполнялась в соответствии с оригинальной процедурой, описанной Каридакисом. Методика заключалась в вертикальном эксцентрично-эллиптическом разрезе, проведенном до посткрестцовой фасции, полном удалении нездоровой ткани с нормальной тканью вокруг кисты и свищевых ходов, мобилизации медиального края раны путем подрезки жировой клетчатки на глубину 1 см. , продвижение лоскута по средней линии к посткрестцовой фасции и подшивание его края к латеральной.

Техника лоскута по Ламбергу: иссекаемый участок наносится на кожу в виде ромба. Разрез кожи углубляли до пресакральной фасции в центре и до ягодичной фасции латерально. После удаления образца был подготовлен кожно-фасциальный лоскут Лимберга путем расширения разреза вниз до и через фасцию правой большой ягодичной мышцы (рис. 3а). Размер отпрепарированного лоскута был равен размеру ромбовидного участка. Тщательный гемостаз осуществляли электрокоагуляцией. Кожно-фасциальный лоскут транспонировали медиально, чтобы дефект закрывался без какого-либо натяжения. Между ягодичной фасцией лоскута и пресакральной фасцией накладывали швы полиглактином 2/0 для предотвращения мертвого пространства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • БОЛЕЗНИ С ПИЛОНИДАЛЬНЫМ СИНУСОМ

Критерий исключения:

  • ПИЛОНИДАЛЬНЫЙ АБСЦЕСС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: иссечение и реконструкция кридакиса
Методика заключалась в вертикальном эксцентрично-эллиптическом разрезе, проведенном до посткрестцовой фасции, полном удалении нездоровой ткани с нормальной тканью вокруг кисты и свищевых ходов, мобилизации медиального края раны путем подрезки жировой клетчатки на глубину 1 см. , продвижение лоскута по средней линии к посткрестцовой фасции и подшивание его края к латеральной
Методика заключалась в вертикальном эксцентрично-эллиптическом разрезе, проведенном до посткрестцовой фасции, полном удалении нездоровой ткани с нормальной тканью вокруг кисты и свищевых ходов, мобилизации медиального края раны путем подрезки жировой клетчатки на глубину 1 см. , продвижение лоскута по средней линии к посткрестцовой фасции и подшивание его края к латеральной
Другие имена:
  • ГРУППА 1
Активный компаратор: хирургическое иссечение и закрытие лимберга
Иссекаемый участок наносят на кожу в виде ромба. Разрез кожи углубляли до пресакральной фасции в центре и до ягодичной фасции латерально. После удаления образца был подготовлен кожно-фасциальный лоскут Лимберга путем расширения разреза вниз до и через фасцию правой большой ягодичной мышцы. Кожно-фасциальный лоскут транспонировали медиально, чтобы дефект закрывался без какого-либо натяжения.
Иссекаемый участок наносят на кожу в виде ромба. Разрез кожи углубляли до пресакральной фасции в центре и до ягодичной фасции латерально. После удаления образца был подготовлен кожно-фасциальный лоскут Лимберга путем расширения разреза вниз до и через фасцию правой большой ягодичной мышцы.
Другие имена:
  • группа 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РАННИЕ ОСЛОЖНЕНИЯ, ИСЦЕЛЕНИЕ, РАННЕЕ ВОЗВРАЩЕНИЕ К РАБОТЕ
Временное ограничение: 2 года
эффективность процедур, краткосрочная и долгосрочная удовлетворенность пациентов
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: waleed askar, M.D, Mansoura University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AMRO-1234

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться